アルゼンチンの新しいブロードバンドおよびFHSS標準に関する前回のニュースに続き、 関連ニュースをお伝えします。 既存のWiFi 6E機能を 非活性化にした後、 承認を受けたWiFi 6E装置について、次のようなENACOMの回答を受けました。 Ø 既存の承認書を修正した後、WiFi 6Eを有効（活性化）にすることができます。 Ø 承認書の修正時にWLANおよびBT機能をすべて再試行し、すべての機能が新規バージョンの標準に準拠していることを証明する必要があります。 Ø 承認書の修正後も、ENACOM IDは同一に維持されます。

August 24 of 2023, the order “The Solar DC Cable and Fire Survival Cable (Quality Control) Order, 2023”. The scope of the order and applicable standards are as follows: Goods and Articles Indian Standard Title of Indian Standard Solar DC Cable 17293: 2020 Electric Cable for Photovoltaic Systems for rated voltage 1500 V DC Fire Survival Cable 17505 (Part 1): 2021 Thermosetting Insulated, Fire Sur..

2023年10月13日、MIITはSRRC承認に関連してWLAN装備に対するIPv6試験を強制化する告示を発表しました。 これに関する主な内容は以下の通りです。 1. IP アドレス割り当て機能があるWLAN機器はIPv6プロトコルをサポートする必要があります。 2. IPv6機能をサポートするWLAN機器は、自動的にIPv6アドレス割り当て機能をサポートして活性化する必要があり、ユーザが直接IPv6アドレス割り当て機能を構成できるオプションをサポートする必要があります。該当IPv6 アドレス割り当て機能の構成方法は、製品説明書に明示する必要があります。 3. この告示は2023年12月1日から施行されます。 施行日前に生産または輸入されたWLAN装備は廃棄されるまで販売および使用し続けることができます。

ENACOMはレーダーに対する帯域割り当てを拡大する決議案1134/2023を発表し、これによりLevel Proving Radarが76-81GHz帯域で許可されます。 主な内容は以下の通りです。 ● レベル プロビング レーダーは76-81GHz帯域で許可されます。 → Max EIRP: √ Average: 1MHzで -3dBm √ Peak: 50Mhzで +34dBm → Max Equivalent Electric Field Intensity: √ Average: 92,26dBμV/m @ 3m. RBW: 1MHz √ Peak: 129, 26dBμV/m @ 3m. RBW: 50MHz ● お知らせ日 : 2023年 8月 18日 ● 現地試験が可能になるまで海外成績書で進行可能です。 ただし、 技術標準ENACOM-Q2-64.02 V22.1に設..

情報通信技術の発達による有·無線通信医療機器の増加により ハッキング、情報流出などサイバーセキュリティ脅威事例が着実に増加しています。 このような理由で患者の生命に直接的な危害を与えることができ、医療機器のサイバーセキュリティの適用が強化されました。 医療機器のサイバーセキュリティは、可用性(Availability)、機密性(Confidentiality)、完全性(Integrity)を考慮しなければなりません。 サイバーセキュリティの対象と提出資料は、全般的に次のとおりです。 1. ソフトウェアを含む医療機器 : ファームウェア(Firmware)及びプログラム可能論理コントローラ(Programmable Logic Controller)を含む医療機器 2. ソフトウェアのみで存在する医療機器 : SaMDのうち有無線通信(Wi-Fi、Bluetooth、USD、RS-232..

MICは、2023年5月31日付会報04/2023/TT-BTT内の一部技術規定の部分又は全体の施行を延期する会報10/2023/TT-BTTを発行しました。 関連企業は、04/2023/TT-BTTT（全技術規定を含む）または10/2023/TT-BTTT（延期された技術規定を除く）に従って適合性証明書を申請することができます。 10/2023/TT-BTTTによる技術規定の施行延期が終わったときは、04/2023/TT-BTTTによる証明書は、証明書に明示された満了日まで有効である一方、10/2023/TT-BTTTによる証明書は、全体の技術規定に従って再度承認を進める必要があります。 延期された記述規定は次のとおりです。 [Appendix I] STT Product Technical Regulation in 04/2023/TT-BTTTT Postponed Tech..

CPSOは、会報番号CPSO-070923-11を通じて100Wを超える電力を供給できるACアダプター(以後>100WACアダプター)に対するIEC62368-1による試験及び認証要求事項を次のように明確にしました。 1. IEC 62368-1:2018 及び 以前のバージョンによって試験されたACアダプターに対する要求事項 a. IEC 62368 (Ed. 3.0 以下)の6.6項によれば、> 100W ACアダプターはIEC 62368-1を遵守する製品にのみ使用/連結されなければなりません。 b. 6.6項を満たすために、>100W ACアダプター承認申請者は、次の方法のいずれかを使用して、当該製品がIEC 62368-1を遵守する機器にのみ使用/接続されることを証明しなければなりません。 i. Extended Power Range (EPR) 機能のようなハンドシェーキ..

新しいBIS規定である「The Bolts, Nuts and Fasteners(Quality Control) Order, 2023」が発行されました。 当該規定の対象品目および適用標準は次のとおりです。 Goods or articles Indian Standard Title of Indian Standard Bots, Nuts and Fasteners 1363 (Part 1):2019 Hexagon Head Bolts, Screws and Nuts of product Garde C Hexagon Head Bolts (Size Ragne M5 to M64) 1363 (Part 2):2018 Hexagon Head Screw (Size ranges from M5 to M64) 1363 (Part 3):2018 Hexag..

‘化粧品規制現代化法 (MoCRA)’は ‘連邦食品，医薬品及び化粧品法 (FDCA)’の VI 章において重要で新しい事項 (GMP, 安全性立証、重大な有害事例報告、施設登録、製品登録、追加ラベル表示事項、記録保管など)を追加しました。 またFDAに強制回収命令権限を付与しています。 MoCRAの施設登録及び製品リスティングプラットフォーム(サイト)は10月中にオープンする予定です。 既存の製造および流通業者(2022、10月29日まで)運営された施設は2023年12月29日まで施設登録をしなければならず、既存登録されていた製品もMoCRAを通じてリスティングしなければなりません。 以下は施設登録および製品登録に必要な資料を簡単にご案内します。 施設登録 ＊施設の所有者および/または運営者の名前 ＊施設の名前、住所、メールアドレス、および電話番号 ＊アメリカの代理人の連絡先 ＊施設..

現在台湾は一般化粧品に対する製品登録のみ要求されており、2026年7月からすべての品目に対して製品登録、製品情報ファイル(PIF)作成および保存、GMP取得規定が適用される予定です。 まず、台湾の化粧品分類は以下の通りです。 - 一般化粧品:基礎化粧品(化粧水、ローション、エッセンス、クリームなど)、ヘア製品(シャンプー、コンディショナー、トリートメント、ヘアトニック)、色調化粧品(ファンデーション, コンパクト, ブラシ, マスカラ, アイリブーバー)など - 特殊用途化粧品:日焼け止め、カラーリング剤、パーマ剤、汗消臭剤、歯の美白剤 また、化粧品登録のための製品情報ファイル(PIF)に作成する必要がある情報とラベル記載事項を以下のようにご案内します。 製品情報ファイル(PIF) ラベル - 製品基本情報 : 製品名、タイプ、製剤、用途、 製造または輸入業者情報、工場情報신고 증명서..