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ブラジル化粧品登録

パンデミック期間中に低調だった化粧品市場は徐々に回復傾向にあり、肯定的な見通しを示しています。 そのうちブラジルは世界第4位規模の化粧品市場を保有しています。 このようなブラジルビューティー市場に参入するためには、ブラジルANVISAへの化粧品登録は必須です。 ブラジルの化粧品は危険度によってClass IとClass IIに分類されます。 Classification Description Examples Class I 基礎または基本的な性質を持つ製品 使用方法および使用制限に関するラベルに関する詳細な情報は必要ありません。 - 肌の保湿剤(日焼け止めは含まない、丈夫な肌用品は除く) - 顔クレンジングクリーム - ローション - ジェル及びオイル(ニキビ肌用を除く) - 香水、口紅(日焼け止めは含まない) - 爪マニキュア - 目と顔の化粧(日焼け止めは含まない) - まつげ..

タイ:7つの電子製品に対する安全要求事項アップデート

TISIは7つの電子製品に対する安全要求事項を次のようにアップデートする予定だと発表しました。 Product Effective Date Updates Hair, Fur, or Skin Care Appliances up to 250V July 2024 - Applicable Standard to TIS 60335 Part 2 (23)-2564 (2021) - Additional requirements and tests to prevent heat generation & malfunctions Residencial Frying pan and Fryer up to 5L July 2024 - Applicable Standard to TIS 60335 Part 2 (13)-2564 (2021) - Commercial Fr..

JNM Japan 2023.09.25

ブラジル:ACT5159義務化延期

ANATELはAct No.5159の義務適用を追加延期するAct No.13011を発行しました。 2022年4月29日、ANATELはAct No.3481を廃止し、携帯電話に使用される充電器の適合性評価のための技術規定を新たに承認するAct No.5159を発行しました。 新しい規制の最大の変動は、電源プラグに対する機械的試験が新たに求められることです。 当初、Act No.5159の施行日は2022年10月26日でしたが、義務適用日を2023年10月21日に延期した履歴があります。 今回のAct13011により、Act No.5159がANATELのElectronic Service Bulletinに掲載された日から720日後にAct No.3481を廃止し義務付けられます。 したがって、2024年4月14日までに携帯電話充電器を認証するにあたって、既存のAct No.34..

JNM Japan 2023.09.25

タイ:化粧品登録

タイのビューティー市場で韓国化粧品に対する注目度が大きく高まっています。 このようなタイのビューティー市場に参入するためには、タイFDAへの化粧品登録は必須です。 タイ化粧品は化粧品法B.E2558(2015)に基づき規制しており、ASEAN化粧品委員会(ACC, ASEAN Cosmetic Commit-tee)が定めたASEAN化粧品指針(ACD, ASEAN Cosmetic Directive)の規制を受けています。 化粧品登録の際、基本的に必要なPIFとラベルについて簡単にお話しします。 - Material safety data sheet (MFDS) - GMP or ISO of manufacturing plant (製造工場GMPまたはISO) - Certificate of Free Sale (CFS) etc. - ブランド名及び化粧品名 - 輸入者..

オーストラリア:日焼け止め登録

オーストラリアでは、日焼け止めはSPF指数によって1次日焼け止め(Primary sunscreens)または2次日焼け止め(Secondary sunscreens)に区分されます。 Sortation Sortation Regulatory body Primary sunscreens Products with SFP of 4 or higher whose main purpose is to protect against UV Categorized as Theraputic Goods - TGA regulation: Must be listed in ARTG. Secondary sunscreens (Products regulated by TGA) Products that have main purposes other than sunscr..

インド:IPルーター及びWi-Fi CPEに対するVoluntary Security Certification

NCCSは、MTCTEのセキュリティ試験要求事項に応じた製品試験を奨励するため、IPルーターおよびWi-Fi CPEに対するVoluntary Security Certification(VSC) の発行を知らせるお知らせを発表しました。 VSC発行は2023年9月1日から施行され、行政費用および保安試験成績書評価手数料は後日公示がある時または2023年12月31日のうちより早い日付まで免除されます。 該当手続きの申請書は、必要書類とともにオフラインでNCCS事務所に提出しなければなりません。

JNM Japan 2023.09.25

モーリシャス:WAS/RLAN用5945-6425MHz 帯域割り当て

ICTAは、WAN/RLAN向けの周波数帯域5945–6425MHzを追加割り当てする決定文を発表しました。 この決定文によれば、周波数帯域5945–6425MHzはWAS/RLAN機器で非独占、非干渉および非保護方式で使用する必要があります。 その機器は、次のような技術条件および要件を遵守する必要があります。 Parameter Low Power Indoor (LPI) Devices Very Low Power (VLP) Devices Operation Indoor use only including trains and aircrafts. Outdoor use including in road vehicles is not permitted. Both indoor and outdoor use, except for fixed outdoor us..

JNM Japan 2023.09.25

ガボン:クーデターによる形式承認遅延

8月30日、ガボン軍政は権力を掌握したことを知らせ、 Ali Bongo Ondimba大統領を自宅に軟禁しました。 ガボン軍政は国営テレビを通じてすべての機関が解散すると発表し、現地のインターネット障害も発生しました。 Ali Bongo前大統領の自宅軟禁はもう解けましたが、 今回のクーデターがいまだに形式承認日程に影響を及ぼすものと予想されます。

JNM Japan 2023.09.25

医療機器サイバーセキュリティ

情報通信技術の発達による有·無線通信医療機器の増加により ハッキング、情報流出などサイバーセキュリティ脅威事例が着実に増加しています。 このような理由で患者の生命に直接的な危害を与えることができ、医療機器のサイバーセキュリティの適用が強化されました。 医療機器のサイバーセキュリティは、可用性(Availability)、機密性(Confidentiality)、完全性(Integrity)を考慮しなければなりません。 サイバーセキュリティの対象と提出資料は、全般的に次のとおりです。 1. ソフトウェアを含む医療機器 : ファームウェア(Firmware)及びプログラム可能論理コントローラ(Programmable Logic Controller)を含む医療機器 2. ソフトウェアのみで存在する医療機器 : SaMDのうち有無線通信(Wi-Fi、Bluetooth、USD、RS-232..