Die gesamte technische Verpflichtung von IMDA TS RG-SEC, die im Oktober letzten Jahres für Haushalts Gateway angekündigt wurden, kommt am 12. Oktober und wir wollen Sie daran erinnern. TS RG-SEC ist für das Haushalts Gateway, das am 12. April 2021 in Kraft getreten ist und die IMDA neu registriert ist, obligatorisch, aber die Produkte, die als WLAN/SRD registriert sind, gewähren noch eine Nachfr..

Alle medizinischen Geräte außer medizinischen Geräten der Klasse A müssen über das HSA registriert werden. Klassifikation GN-13:Guidance on the Risk Classification of General Medical Devices(R2.) Klasse A : geringe Risikogruppe Klasse A sterile : Sterile Produkte von Klasse A Klasse B : mittlere Risikogruppe Klasse C : mittlere/hohe Risikogruppe Klasse D : hohe Risikogruppe Produktegruppe : Sing..

Die HSA(Health Sciences Authority), die Regulierungsbehörde für medizinische Geräte in Singapur, hat einen Plan für die Einführung von UDI(Unique Device Identification)in Singapur angekündigt. Es wird ab 2022 für drei gefährliche Artikel getestet. Und basierend auf diesen Ergebnissen der zweijährigen Review wird die Klasse D ab 2024 angewendet, danach wird die Anwendung auf Klasse C / Klasse B a..

GDPMDS Good Distribution Practice for Medical Devices Um als Importeur/Großhändler von medizinischen Geräten in Singapur tätig zu sein, ist es notwendig, das GDPMDS zu erwerben, das eine gute Vertriebspraxis für medizinischen Geräte in Singapur ist. - d.h., und nicht nur für die Lizenzholding, sondern auch für die Aufbewahrung und den Vertrieb ist der Erwerb des GDPMDS der lokalen Gesellschaft z..

UDI Guidance Singapore HSA Die singapurische HSA(Health Sciences Authority) hat im letzten Mai einen Entwurf der neuen UDI-Richtlinien veröffentlicht. - Der Inhalt von diesem Entwurf wird nicht den Inhalt des GN-23 ersetzt. ​- Es gibt keine spezifische Code-Regelung für die Identifizierung der medizinischen Geräte in jetzigen Singapur. Deshalb wird es erwartet, dass die Transparenz von medizinis..