On February 22, 2023, the Regulations Amending the Medical Devices Regulations (Interim Order No. 3 Respecting the Importation and Sale of Medical Devices for Use in Relation to COVID-19) (the COVID-19 Medical Devices Regulations) came into force and created a permanent regulatory framework under Part 1.1 of the MDR for COVID-19 medical devices. Health Canada has expanded the scope of Part 1.1 f..

​ Heute werden wir kurz über die cUPC-Zertifizierung erfahren, die Sie über die USA hinaus in den ganzen Amerika zertifizieren können. Die UPC Mark, die von IAPMO geleitet wird, ist eine Zertifizierung für Rohrleitungen und Maschinen, eine Abkürzung für die Uniformed Plumbing Code Mark. Diese Zertifizierung kann grundsätzlich von den Vereinigten Staaten anerkannt werden, aber Sie können auch in ..

ISE hat die Wireless-Standard-Spezifikation RSS-310 (issue 5) über "Nicht-lizenzierte kabellose Geräte : Category II Equipment" revidiert. Diese Version nimmt die Anforderungen an Geräte aus, die im 24-24.25GHz-Band betrieben werden, und diese Geräte unterliegen nun der RSS-210 "Nicht-lizenziertes kabelloses Gerät : Category I Equipment". RSS-310, Issue 5 sollten zusammen mit RSS--Gen “General R..

Kanada, HC-Richtlinien für die Rückruf von medizinischen Geräten (1) Product Recall GUI-0054 Der Rückruf, den von CMDR definieren, ist nämlich : - Ein Rückruf der verkauften medizinischen Geräte bedeutet eine Rückforderung oder Korrekturmaßnahme, die vom Herst.. jnm-global.tistory.com Product Recall GUI-0054 Die Unternehmen, die das Rückruf-Verfahren durchführen, müssen die Notwendigkeit identif..

Product Recall GUI-0054 Der Rückruf, den von CMDR definieren, ist nämlich : - Ein Rückruf der verkauften medizinischen Geräte bedeutet eine Rückforderung oder Korrekturmaßnahme, die vom Hersteller, Importeur oder Händler der Geräte durchgeführt wird, oder eine Aktivität, die durchgeführt wird, um den Eigentümern und Benutzern von den Mängeln und potenziellen Mängeln der Geräte zu informieren, we..

ISED hat die 7. Revision der Regulierung ICES-003 für IT-Geräte veröffentlicht. Die wichtigsten Änderungen sind nämlich : * Durch Löschen des Abschnitts “Limits and Methods of Measurement of Information Technology Equipment” im Titel der Verordnung wird diese Verordnung als “Information Technology Equipment (Including Digital Apparatus)” bezeichnet. * Produkte, die kabellose Ladefunktionen unter..

Kanada_Kosmetika-Zertifizierung 1. Kosmetikprodukte Die Produkte, die auf die Außenhaut des Körpers angewendet werden, um die Körperreinigung, die Schönheit und das Gesicht zu verbessern. - Bsp. : Seife, Make-up-Produkte, Reinigungstücher, Hautpflegeprodukte, Rasiercreme 2. Medikamente (Drug) Wenn der Körper ärztlich behandelt wird bzw. die Krankheit verhindert wird, wird es als Arzneimittel bet..

Kanada_Vorschriften für allge. Kosmetik-Etikett ▶ obligatorische Kennzeichnungsanforderungen · Liste der Inhaltsstoffe, die das INCI (Internationale Nomenklatur für kosmetische Inhaltsstoffe) verwendet haben · Produktidentifikationsinformationen, die auf Englisch und Französisch geschrieben sind · Nettomenge (Net Quantity) der Produkte, die in metrischen Einheitensystems angewendet werden · Name..

Kanada_Arzneimittel (Drug) Wenn der Körper ärztlich behandelt wird bzw. die Krankheit verhindert wird, wird es als Arzneimittel betrachtet. - Bsp. : UV-Schutzmittel, Whitening-Mittel, Handdesinfektionsmittel, Raumspray Zertifizierungsverfahren von Arzneimittel 1. Meldung : 1) Registrierung der Produktidentifikationsnummer (DIN) 2) Anmeldung von Drug Establishment License (DEL) (GMP-Kriterien mus..

Kanada_ Kosmetik-Zertifizierung Kosmetika Produkte, die auf die Außenhaut des menschl. Körpers angewendet werden, um die Reinigung und die Schönheit der Körper und das Gesicht zu verbessern. - Bsp. : Seife, Make-up-Produkte, Reinigungstücher, Hautpflegeprodukte, Rasiercreme Allg. Zertifizierungsverfahren von Kosmetika 1) CPSB-Meldung : Innerhalb von 10 Tagen nach dem ersten Ablaufdatum CNF (Cosm..