The Comisión Federal Paralla Proteción contra Riesgos Sanitaros (COFEPRIS), an organization under the Mexican Ministry of Health, is a national important place to obtain cosmetic certification in Mexico. 1) In order to obtain COFEPRIS certification, it must be located in Mexico, and if it is a foreign company, a legal representative is designated. 2) The ingredients must be reviewed for non-use ..

１．FDA Q-Submissionプログラムとは？ Q-Submission FDAプログラムはFDAの相互作用の収集を追跡するシステムのことです。医療機器及び体外診断(IVD)製造業者が開発改定で製品に対する規制プロセス及び要求事項と関連してFDAからフィードバックを受けるようにサポートをします。 ２．Pre-submission and a Q-submissionの違いはなんですか？ Pre-submissionsまたはPre-subsは Q-subsの下位集合のことで、Pre-subを参照するときのみ相互交換が可能となります。 ３．事前市販通知前にFDAと予備会議をするのは必須でしょうか？ プログラムは提出者側の自発的なものになります。 しかし機器の設計、技術の特性、先行装備及びFDAのフィードバックを慎重に考慮するための実質的な同等生について、FDAと早期に相互作用をすれば..

Die brasilianische ANATEL (Nationale Telecommunications Agency) hat die Vorschriften über die Genehmigung von Lithium-Batterien für Mobiltelefone aktualisiert. Diese Verordnung gemäß IEC 61960-3-02:2017, IEC 62133-1-02:2017 und IEC 62133-2-02:2017 enthält Aktualisierungen der Batterieteststandards und der Anforderungen an die Testproben Das Inkrafttreten des neuen Gesetzes ist der 30. Nov. 2019,..

"Chesny znak" ist ein nationales Tracking-System Russlands, das vom russischen Bundesministerium für Industrie und Handel koordiniert wird. Das Hauptziel dieses Systems besteht darin, die Qualität der Produkte zu gewährleisten, die die Kunden kaufen, und alle russischen Industriezweige werden bis 2024 an diesem System teilnehmen. Gemäß dem Gesetz der russischen Bundesregierung 792-r (Decree No. ..

Laos_MPT (Radio/Wireless) Zeitplan : 2-3 Wochen Benötigte Dokumente : - Application - Manual - FCC / CE Technical files - Technical specification - Photos Probe : N/A Gültigkeitsdauer : 1 Jahr Nennspannung in Laos Für weitere Fragen über die Zertifizierung in Laos stehen wir Ihnen jederzeit gerne per E-Mail zur Verfügung info@jnmglobal.net

Ukraine_UA RED Zeitplan : 5-6 weeks Benötigte Dokumente : - Application - Manual - EU Technical Construction File (TCF) in accordance with 2014/53/EU (RED): PoA from the manufacturer - General product description (photos, internal layout, marking, technical specification, manual) - Technical design (technological drawings and component diagrams, electrical circuits) - Manufacturer’s DoC - CB/CE ..

Slowakei hat temporäre Vorschriften für technische Anforderungen und Konformitätsbewertungsverfahren für aktive implantierbare medizinische Geräte genehmigt. Dies wurde vom 23. Jun. 2020 bis zum 25. Mai. 2021 durchgeführt. Diese Verordnung wurde vorübergehend die Artikeln unter den rechtsverbindlichen Bedingungen der Europäischen Union geändert. • Council Directive 90/385/EEC of 20 June 1990 on ..

Wasserfarben (unter der Food contact Voraussetzung, dass sie auf dem Boden des Schwimmbades und in Behältern verwendet werden) ■ Testitems - 21 CFR 175.300 - 3 Solvents ​ a. DW b. N-Heptane c. 8% Alcohol ■ Zeitraum : ca. 2 Monate ■ Probe : laminieren beide Seiten der Fertigprodukte 10"*10"*12 ■ Andere benötigte Dokumente : wird nachher informiert Für weitere Fragen über die FDA-Zertifizierung in..

Sling - Kosten : per color - Probe : 6 pcs per style per color + 10 gram per plastic / metal / dry coating - Testitems : ▪ 16 CFR 1500-Children's Products-Mechanical Hazards ▪ CPSIA Section 102 & 16 CFR 1501, Small Parts ▪ CPSIA Section 101-Children's Products-Total Lead (Pb) Content in Substrate/ Surface Coating (Composite) ▪ California Prop 65-General-Total Lead (Pb) Content in Substrate/ Surf..

INDOTEL in der Dominikanischen Republik hat Nelson de Jesus Arroyo Perdomo zum neuen Präsident des Verwaltungsrates ernannt. Dadurch wurde gedacht, dass die Bearbeitung der Typgenehmigungsregistrierung aufgrund interner Umstellung verzögert wurde. ​Für weitere Fragen über die Zertifizierung in der Dominikanischen Republik stehen wir Ihnen jederzeit gerne per E-Mail zur Verfügung info@jnmglobal.net