UDI
Unique Device Idendification
医療機器固有識別番号導入に関する初協議は2019年1月初めにTGAにより発表されました。
* AusUDID – an Australian UDI database
-UDIの場合、国際的に認証される発給機関を通して発給されたUDIである必要があります。
* UDI Agency
· Global Standards One (GS1),
· The Health Industry Business Communications Council (HIBCC), and
· The International Council for Commonality in Blood Banking Automation (ICCBBA).
-特にオーストラリアの場合、最近の医療機器に対する市販後の監視についても強化する等、医療機器事後監視に対する対策を自足的に設けています。
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