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JNM Japan/医療機器認証

マレーシア_電子医療機器登録システムMeDC@St2.0+リリース

JNM Global 제이엔엠글로벌 2022. 2. 11. 14:00

マレーシア医療機器規制当局(MDA)からMeDC@st 2.0+をリリースしました。

MeDC@stはMedical Device Centralized Online Application Systemの省略で、MDAで作られた様々なアプリケーションを管理するオンラインシステムです。

 

2013年7月初旬にリリース後、最近は2.0+バージョンでアップデートされたオンラインサポートシステムMeDC@st2.0+は、医療機器使用者の利益のために機能を統合することができます。

 

バージョンがアップデートしながら追加された機能は下記の通りです。

 

ー変更通知モジュール(単一、多重識別番号サポート)ー機器研究虚偽モジュール(研究が進行中なのかオンラインで確認可能)ー臨床研究使用モジュールーマーケティング通知モジュール(医療機器カテゴリー選択について新しい機能を提供します。)ー決済モジュールは決済手段にクレジットカードを統合しました。

 

今後MDAからは、新しいモジュールに対する教育セッションを提供する予定でございます。

 

詳しい内容は下記リンクご参照くださいませ。

 

https://www.mda.gov.my/announcement/856-announcement-to-public-introducing-medc-st-2-0-plus-improvements-system.html

 

LAUNCHING OF THE NEW MeDC@St 2.0+ - Medical Device Authority (MDA)

LAUNCHING OF THE NEW MeDC@St 2.0+ About MeDC@St MeDC@St is the acronym of Medical Device Centralised Online Application System, an online system to manage various applications made to MDA. Since its launch in July 2013, MeDC@St has been upgraded to MeDC@St

www.mda.gov.my

 


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