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JNM Japan/医療機器認証

<ISO45001:2018の要求事項>

JNM Global 제이엔엠글로벌 2022. 5. 4. 14:47

 

<ISO 45001:2018 要求事項>

 

4.組織状況

 4.1 組織と組織状況の利害

 4.2 勤労者及びその他利害関係者のニーズと期待の利害

 4.3 安全保健経営システムの適用範囲の決定

 4.4 安全保健経営システム

 

5.リーダーシップと勤労者の参加

 5.1 リーダーシップと意思表明

 5.2 安全保健の方針

 5.3 組織の役割、責任及び権限

 5.4 勤労者の協議及び参加

 

6.企画

 6.1 リスクと機会を扱う措置

 6.2 安全保健の目標と目標達成の企画

 

7.サポート

 7.1 サポート

 7.2 力量/適格性

 7.3 認識

 7.4 意思疎通

 7.5 文書化された情報

 

8.運用

 8.1 運用企画及び管理

 8.2 非常時への対応

 

9.成果の評価

 9.1 モニタリング、測定、分析及び成果評価

 9.2 内部審査

 9.3 経営の検討

 

10.改善

 10.1 一般事項

 10.2 事件、不適合及び市場措置

 10.3 持続的な改善

 


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