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JNM Japan/医療機器認証

Medsun(Medical Product Safety Network)プログラム

JNM Global 제이엔엠글로벌 2022. 8. 4. 13:46

アメリカ食品医薬局(FDA)のCDRH(Center for Device and Radiological Health)が2002年からスタートしたMedsunプログラムはアメリカ全域の約300か所の病院、療養院及び保健施設のネットワークに医療製品の問題、リコール等を報告することを含みます。

 

Medsunの主要目的

2022年から始まった不作用報告プログラムで、臨床コミュニティーと協力して医療機器の使用と関連した問題を識別及び理解し解決することを目標としています。

 

最新のリコール及び安全警告に対する情報を確認することができ、顧客満足に関する件も全て公開しております。

これは臨床コミュニティー及び大衆と供給することで、全国の臨床医が必要な予防措置をすぐに取得することができます。

 

Medsunは深刻な負傷が発生する前に、潜在的な問題を把握することを目標に置いております。

Medsunに加入した参加者は”Close call"を自発的に被害の可能性やその他の安全問題のような内容を報告する必要があります。

これはより深刻な事件が発生する前に問題及び懸念に対する報告書をモニタリングすることにより、FDA、製造業者及び臨床医は深刻な負傷と死亡を予防する前に事前に協力することになります。

 

Medsunの最新報告書データの検索は下記リンクをご参照くださいませ。

https://www.fda.gov/medical-devices/medsun-newsletters/medsun-newsletter-july-2022-volume-22-issue-7

 


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