CDRH learn
FDA医療機器審査を進行するCDRH（Center for Devices and Radiological Health）は、医療機器登録、等級分類及び各種医療機器と関連したFDAの要求事項を説明するためのCDRH learn教育モジュールを運営しております。
7月22日にCDRHは電子医療機器のアメリカ市場進出のための教育Programを追加し、教育Templateには
用語の整理と共に電子医療機器の分類、安全及び性能に対する試験、Reporting rewuirements, annual report、呈出方法等の簡単な要求事項及び進行の方法を説明しております。
上記以外にも、CDRH learnでは各々のレベル及び製品product codeよる審査進行方法、ラベル、FDA及びCDRHに対する説明等、様々なContentsが掲示されています。
より詳しい内容及び教育コンテンツの受講は
FDAのCDRH learnをご確認くださいませ。
医療機器認証と関連し気になる点がございましたら
下記アドレスにお問い合わせお願い致します。
迅速かつ丁寧に対応させていただきます。
info@jnmglobal.net
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maketing@jnmglobal.net
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