2022年12月21日からオーストラリアに入国する旅行者は、これ以上人体または動物由来の物質が含まれた注射可能な医薬品を搬入するためのTGAの認可を受けつ必要がないとのことです。
以前は人間または動物由来の注射可能な治療（インスリンを除く）でオーストラリアに入国する旅行者は、旅行前にオーストラリアGPに連絡し、GPはTGAに申請して旅行者がオーストラリアに治療を搬入できるを受ける手間がありました。
オーストラリアの治療剤の規定の変更により、血栓治療及び予防に使用されるエノクサファリン (enoxaparin)等の生命を救う医薬品として、持続的な治療を必要としている入国旅行者に対する障壁が消え、旅行者は最大３ヶ月分の医薬品を携帯することが可能です。
詳しい内容は下記のリンクご参照くださいませ。
Travellers with injectable medicines containing ingredients derived from animal or human origin no longer require TGA approval t
Travellers will be able to bring up to 3-months supply of their medicine.
www.tga.gov.au
医療機器認証と関連し、気になる点がございましたら
下記メールへお問い合わせくださいませ。
迅速かつ丁寧にご案内させていただきます。
'JNM Japan > 医療機器認証' 카테고리의 다른 글
| US化粧品ラベリングの概要 (0) | 2023.01.03 |
|---|---|
| オーストラリアの医療機器UDIの実装、必須原則指針の更新 (0) | 2022.12.29 |
| SaMDに対するANVISA指針：ECG製品及びシステム (0) | 2022.12.16 |
| 子どもを対象とする臨床調査に対する倫理的考慮事項に対するFDAの指針 (0) | 2022.12.09 |
| COVID関連製品に対するタイFDA Fast Track経路を中断 (0) | 2022.12.09 |