GDPMDS
Good Distribution Practice for Medical Devices
在新加坡境内以医疗器械importer/wholesaler进行活动，
需要取得新加坡医疗器械优秀的销售实践GDPMDS。
- 即，不是单纯的License Holding，而是为了保管和流通，
必须取得Local Company的GDP MDS，
必须以相应GDP MDS为基础，
从HSA（Health Sciences Authority）进行importer/wholesaler申请。
- 要想取得GDPMDS，必须构建合适的质量手册。
- GDPMDS通过新加坡的SAC(Singapore Accrediation Council)进行Process，
按照新加坡的标准GDP MDS SS620进行。
- 取得GDPMDS后，通过相关机构进行Annual Inspection。
- 之后通过HSA取得医疗器械importer/wholesaler资格，
为维持相应资格，需缴纳Annual Fee。
GDPMDS的Guidance可以通过以下链接进行确认。
Good Distribution Practice for Medical Devices
Dealers must have a Quality Management System that meets requirements to ensure the safety, quality and performance of medical devices they are dealing in.
www.hsa.gov.sg
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