フィリピン医療機器市場は持続的な成長を遂げています。
医療機器市場に進入するためには、フィリピン食品医薬省（FDA）に必ず医療機器の申告及び登録をする必要があります。
2018-0002（Medical Device Registration Requirements）によると、医療機器はリスクごとに分類され、
その他実施方式及び更新が必要となりました。
フィリピン医療機器はリスクによって4つに分けられています。
- Class A – ローリスク (マスク等)
- Class B – 低い-普通 (診断用医療機器等)
- Class C – 普通-高い (インプラント等)
- Class D – ハイリスク (人工心臓等)
Class Aは申告（Certificate of Medical Deivce Notification (CMDN)) / Class B, C, Dは登録（Certificate of Medical Device Registration(CMSR))対象であり、有効期間は5年になります。
また、フィリピンは医療機器登録のみでなく医療機器製造社、貿易業者、流通業者、輸入業者、輸出業者または卸売業者の場合は
運営許可（LTO）を受け取る必要がございます。
下記のフィリピン食品安全省（FDA）サイトをご参考の程お願い致します。
Home - Food and Drug Administration
Featured Activity Featured Activities Featured Activity || LAB FOR ALL + BBMSMEs By Administrator 3 / August 14, 2023 Noong ika-8 ng Agosto, 2023 ay nakiisa ang Food and Drug Administration (FDA) sa pangunguna ni Dr. Samuel A. Zacate... Read More Featured
www.fda.gov.ph
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