CDSCO Announcement
F. No. 29/Misc/03/2021-DC (28)
インドCDSCO、医療機器範囲の拡大に伴う猶予期間満了
CDSCOは2018年医療機器範囲の拡大に伴う輸入ライセンス取得が必須に進行する必要がある品目を知らせ、該当日時が2019年S.O(E)_ Extention of Effective date of S.O. 5980 (E) に従い延期していた満了日時が2
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インドの中央医薬品の標準統制局CDSCOは、2021.04..18日
既存発表しらImport Licenseが必要な医療機器目録8個を適用しました。
8個の目録は下記に同じです。
1. All Implantable Medical Devices
2. CT Scan equipment
3. MRI equipment
4. Defibrillators
5. PET equipment
6. Dialysis Machine
7. Bone marrow cell separator
8. Bone marrow cell separator
*新しく発表された製品の適用日は4/1です。
上記目録を既に輸入している輸入業者あるいは製造している製造業者の場合、
6ヶ月or受付した申請書が完了されるまでの猶予期間を持つことになります。
医療機器印象と関連し気になる点がございましたら
下記アドレスにご連絡お願い致します。
迅速かつ丁寧に対応させていただきます。
info@jnmglobal.net
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