ASEAN MDD(Asean Medical Device Directive)
Vietnam MoH
越南于5月15日根据ASEAN MD,决定从2022年1月开始,
如要登记本国的Class B、Class C、Class D医疗器械,
需要提交CSDT文件。
- 此外,在Mandaotory期限之前,计划和发布了根据CSDT的文件提交。
* 即,对部分要求CSDT的国家已完成医疗器械处理的话,
相应制造商可按照相同Form进行关于de越南医疗器械的认证许可。
* 书面材料不是全部要求使用越南语,也可以提交英文版书面材料。
(但是,部分文件需要用越南语填写,还需要准备越南语Sub Label。)
若关于医疗器械认证有什么疑问,
可以通过下方的邮件与我们联系。
一定会以最快的速度和最亲切的语气回复您。
info@china.net
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