Great Britain : England, Wales, Scotland
Unitied Kingdon : GB + Northern Island
MHRA
Medicines and Healthcare products Regulatory Agency
由于Brexit，英国的医疗器械由英国医药品及保健医疗产品管理局(MHRA)负责管制。
注册英国医疗器械，必须有英国国内的当地代理人（UKRP），通过UKRP进行医疗器械注册程序。
从2021.01.01开始需在MHRA进行医疗器械注册，具体施行日程如下：
2021.04.30
Class III
Class llb implantable
Active implantable
IVD List A devices
2021.08.31
Class llb
Class lla
IVD List B devices
Self-tests
2021.12.31
All other devices
Including custom-made devices
UKCA
在英国上市的医疗器械需贴上UKCA标志，这是英国独有的，可替代CE标志。
从现在起也可注册，直到2023.06.30为止，取得CE认证并附有标志的产品也可与以前的产品同样销售。
* 但 2023.07.31 日起将强制使用 UKCA 标志。
* UKCA标志也与CE的NB相同，通过UKCA certification by UK Aproved Bodies(UKAB)进行。
* 对Northern Island的规定可通过以下链接确认。
Placing manufactured goods on the market in Northern Ireland
What you need to do to comply with regulations on manufactured goods you place on the Northern Ireland market.
www.gov.uk
若您有需要咨询的事项，可以通过下方的邮件与我们联系。
一定会以最快的速度和最亲切的语气回复您。
info@china.net
info@jnmglobal.net
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