2020年7月，澳大利亚的化学管制改革 2020年7月1日，Australian Industrial Chemicals Introduction Scheme(AICIS)作为新的管理工业化学品进口和制造的国家监管机构， 正式取代了之前的NICS（National Industrial Chemicals Notification and Assessment Scheme）。 禁止使用对仅用于化妆品的化学物质进行新动物实验数据也在同一天生效， 与欧盟及其他国家统一，禁止对新化妆品成分进行动物实验。 若您有需要咨询的事项，可以通过下方的邮件与我们联系。 一定会以最快的速度和最亲切的语气回复您。 info@china.net info@jnmglobal.net

化妆品的功效效果 第十三条 条款第5条规定的"药品医疗器械等法律允许的范围"是指附表3中列出的事项。 搭配成分的标识 第十四条 条款第6条第1项规定的"注意"是指配合成分中特别需要强调的成分。 由于条款第6条第2项第1号规定的"普通名称"与根据条款第4条第7项中规定的指定成分的名称不同，一般消费者难以确认它们是同一组合成分时，将记为指定成分的名称。 条款第6条第3项规定的"执行规则中规定的混合成分"是指： （1）组合成分的名称包含"药"字和"中药成分提取物"等让消费者觉得是药品； （2）注意标示配套成分时，可能超出标示的目的，产生功效效果，会被一般消费者误认为具有有效效果的； 以搭配成分的名称作为贩卖名使用的化妆品 第十五条 根据条款第七条的规定，配方成分的名称可以用于销售名称的，如下列各号: (1) 以香水、香水等气味为主要目的使用香料名称时 (2) 使用以口红、指甲化妆品等彩妆为主..

必须标识的条目 第四条 经营者，根据化妆品的直接装置的容器或直接进行的包装（直接容器或直接包装上所标识的条目，如果在外部的容器或外部包装中不能被轻易的注意到，则包括相关的外部容器或外部包装）中关于化妆品标识的公平竞争规章施行规则（以下简称"施行规则 " ）规定，必须用日语在外部容易看到的地方明确进行标明。 但是，施行规则中有特别规定的情况，不被限制于此。 （1）各种类的名称 （2）销售名称 （3）制造销售商的姓名或名称及地址 （4）内容含量 （5）制造编号或制造登记号码 （6）由厚生劳动部长规定的化妆品的使用期限 （7）厚生劳动部长指定的成分 （8）原产国国名（原产地的地名一般比国家名称更合适时为原产地名）， 但除非被普通消费者认定为国产产品 （9）对于施行规则中规定的化妆品，使用时或保管时需注意的事项 （10）咨询方法 功效标识 第五条 经营者，在标明化妆品功效时，应在药品医疗器械等..

定义 第三条 第三条 此项规章中"化妆品"是指关于确保医药品、医疗器械等质量、有效性及稳定性等相关法律(1960年法律第145号，以下为"医药品医疗器械等法”)。第2条第3项规定"为了保持用于美化人体、增加魅力、改变容貌、保护皮肤年轻、健康的毛发等功效，使用涂抹在身体上或是以其他类似涂抹方法的产品，应为保障对人体的作用是柔和的"，除去化妆皂和牙膏类产品。 在此项规章中，"经营者"是指制造化妆品的商家和制造等（包括委托其他地方制造，不包括被其他地方委制造化妆品的商家），或者销售进口化妆品的商家（以下简称"制造销售商 " ） 以及其相应的企业。 在此项规章中 "标识"是指作为吸引顾客的手段，对商家自己供应的化妆品的交易事项的广告和其他标识，如下列内容所示意。' (1)商品、容器或包装上的广告及其他标志，以及附在其中的广告及其他标志。 (2)样品、传单、小册子、说明书和其他类似这些的广告和其..

◇中国境内负责人的概念◇ - 向中国国家药品监督管理局申请进口非特殊用途化妆品注册的中国境外 （以下简称境外）化妆品生产商，应当授权注册地位于中国境内的企业法人担任境内负责人， 负责产品的进口和经营，依法承担相应的产品质量和安全责任。 - 境内责任人的授权范围应该具体明确，同一产品不得将其他境内企业法人作为境内责任人，境内责任人应当建立质量管理规范及产品追踪、回收、报告副作用、自查自纠等制度，对产品质量安全负责。 若您有需要咨询的事项，可以通过下方的邮件与我们联系。 一定会以最快的速度和最亲切的语气回复您。 info@china.net info@jnmglobal.net

⊙ 为进军美国市场而注册防晒产品的OTC Drug时，可能需要接受美国FDA的制造商监查(inspection)环节； ⊙ OTC Drug制造设施需要遵守医药品GMP，以及需要事先进行全面的准备； ⊙ 使用脱离化妆品功效效果的表达（"prevent/repair scalp " " scalp " " scalpherapy " " dandruff " " Skin whitening " " broad spectrum sun protection"等）时，可能会收到Warning letter，因此需要注意制作使用英文标签文案。 ⊙ 通关时发生问题或FDA通知海外制造商需要进行事后检查时，不要逾期，需要及时的进行诚实并积极地沟通。 ​若关于美国化妆品的进出口有什么疑问， 可以通过下方的邮件与我们联系。 一定会以最快的速度和最亲切的语气回复您。 info@china.net i..

食药处（食品医药品安全处）于2020年12月30日公布了关于功能性化妆品审查规定的修订版。 根据化妆品实行规则，修改后的项目中的功能性化妆品可以与其他功能性化妆品一样进行人体适合性试验，并明确其为功能性化妆品审查而施行的人体适合性试验的实施标准及资料制作方法等可引用规定， 主要内容如下: 1.人体适合性试验提交材料条件修改 (第5条第1项条目(2)） 1)删除符合《化妆品法施行规则》中第2条第10项规定的功能性化妆品由医药品临床试验实施机关进行人体适合性试验的相关条款； 2)明确规定为了功能性化妆品审查实施而进行的人体适合性试验的实施标准及材料制作方法 2.其他引用条款及用语整顿（第6条、第9条及附表2） 根据《化妆品法》的修订，整顿(法律第15488号, 18. 3. 13)已经变更的营业者名称；根据《食品添加剂的标准及规格》和《天然添加剂》的区分删除，整备（'16. 4. 29. ..

根据泰国公共卫生部(MOPH)的规定， 泰国禁止销售包括microbeads及microbeads在内的所有化妆品。 Microbeads在像面部磨砂膏一样的黄金产品中经常使用的小而结实的塑料粒子, 是一种会在生态系统内持续累积的成分, 其不会随着时间的流逝而被分解。 MOPH因担心其对海洋环境及相关食物链的影响， 决定阶段性地取消在化妆品中使用Plastic microbeads。 因此，泰国禁止进口、生产、销售包括Plastic microbeads在内的化妆品， 已经上市销售的Plastic microbeads产品，只允许在2020年6月28日之前销售。 最近几年，全亚洲都一直有国家要求终止化妆品中使用Plastic microbeads， 这种现象值得大家的关注。 目前，泰国是第二个禁止plastic microbeads的东盟国家。 若您有需要咨询的事项，可以通过下方的邮件..

申报申请人范围 - 印度尼西亚的化妆品产业 - 与印度尼西亚化妆品产业签订相关生产合同的化妆品领域个别企业单位或企业家 - 化妆品进口商（包括与印度尼西亚以外的化妆品产业签订生产合同的个别企业单位或企业家） 若关于印度尼西亚化妆品的进出口有什么疑问， 可以通过下方的邮件与我们联系。 一定会以最快的速度和最亲切的语气回复您。 info@china.net info@jnmglobal.net

2020年12月8日，日本MHLW发布了关于修改3种医药部外品——医药口腔管理产品、染发剂及永久烫发产品上市许可标准的公开协议修正法案。 - 治疗用口腔管理产品分为2~>3等级，对活性成分的类型、规格及容量提出了新的规定。 - 染发剂及永久烫发产品活性成分的配置也已被修改。 对此有相关意见可在2021年1月6日之前进行提交。 若您有需要咨询的事项，可以通过下方的邮件与我们联系。 一定会以最快的速度和最亲切的语气回复您。 info@china.net info@jnmglobal.net