ANATELは携帯電話と一緒に使用できる有線及び無線電源供給装置と充電器を規制する新しい法5159を発表しました。 ここではEMC及び安全に対する全てのテスト要求事項が含まれています。この新しい法は3481の代わりに2022年10月26日に発行されます。 主要条項は次の通りです。 １．車両用充電器の場合、ISO 10605/2008項目8.3に従い、ESDテストを適用する必要がありますが、以前はIEC 61000-4-2を参照しておりました。静電気放電は下記のレベルから適用する必要があります。 ①接触放電の場合、2kV,4kV及び5kVそして ②空気放電用 4kV,6kV,8kV ２．車両用充電器の場合、ISO 7637-2/2004によって処置及び過度耐性テストを遂行する必要があります。 ３．車両と一緒に販売されるビルトイン車両充電器の場合、保安シール（ミントラベル）の使用は選択事項..

2022年5月6日、2022年4月29日付でベラルーシ長官の会議決議270号 ≪タイプ適合性評価の手続きの特殊性に関する内容≫が発行されました。 ベラルーシから流通される製品の順守の確認と関連した主要事項は下記の通りでございます。 １．適合性評価書類の有効期間の延長 2022年5月6日から2022年9月1日の間に満了する適合性評価文書は、生産された製品に対する適合性再評価、または検査管理の手続きを遂行する必要なしに12カ月延長されます。ベラルーシ領土から流通されています。顧客は12カ月の間に新しい適合性評価文書（認証書、宣言）を得るために認証書を発給した認証機関に申請書を提出する必要があります。 ２．Inspectionを延期することができます。 2022年に予定されているInspection controlは認証書の所有者と協議して最大12カ月まで延期することができます。 ３．認証書..

CRAは最近、RLAN装置の使用に対するクラスライセンスから、5925-6425MHz帯域を通じたWiFi 6Eの使用及び作動がカタールから許容されたと発表されました。 RLAM装置に対する新しい技術規定の発行は、カタールからWiFi 6E使用に対する技術要求事項も下記の通りに定義されます。 Type Frequency Band Maximum EIRP (dBm) Indoor / Outdoor Use Low Power 5925-6425 MHz 23 dBm E.I.R.P Indoor Use only Very Low Power 5925-6425 MHz 14 dBm E.I.R.P Indoor and Outdoor Use カタールからWIFI 6Eを使用するには、標準 ETSI TR 103 524 V1.1.1(2018-10)に指定された技術要求事項を満..

MCMCは顧客へマレーシアに輸入する全てのGSM、LTE及び5G CBE装置はIMT-2020（5世代）cellularブースター装備 及びグローバル移動通信及び長期進化に対する技術コードによって認証を受ける必要があると発表しました。 ー2021年8月に承認されたcellularブースタ―装備 技術コード及び認証要求事項を満たす応用プログラムは全体承認を受けるkとになり、最大有効期間は5年となります。 GSM、LTE及び5Gブースター装備に対する基準承認に対する更新申請は、これ以上許容されないためこのような既存の申請を随時満了するとのことです。cellularブースタ―装備に対する新しい技術コードを満たすためには、新しい一般アプリケーションが必要となります。 JNM Globalはマレーシア機関との円滑な業務関係を結んでおります。 JNM Globalは年間2,000件の海外認業務を進..

3月17日、ARPTは近距離装置規定に対する新しい規定を発表しました。セネガルから施行中のARPT SRDテーブルは 下記の通りのアプリケーションのための、新しい帯域をOPENしました。 ・無線充電器を含む、誘導応用プログラム ・ RTTT(24.05-24.5GHz 及び 77-81GHz) ・レーダー（57-64GHz）を含んだ非特定のアプリケーション・TLPR、TLP無線測定、TLPR、TLP・VWB(6000-8500MHz)を含んだ含んだ非特定のアプリケーション JNM Globalはセネガル機関と円滑な業務関係を結んでおります。 JNM Globalは年間2,000件の海外認証業務を進行しており、 セネガル認証に対するお問い合わせ事項がございましたら 下記メールへお問い合わせくださいませ。 迅速かつ丁寧にご案内申し上げます。 info@jnmglobal.net info@..

〈ISOってなに？〉 ​- ISO(International Organization for Standardization、国際標準化機構）は、非政府機構としてスイスのジュネーブで 設立された社団法人で、財貨及びサービスと関連した諸般設備と活動の標準化を通じて国際交易を促進する指摘、学問的、技術的、経済的活動の分野での協約の増進のための目的で1947年に創立された国際機構です。現在は162か国の会員社と785個の技術委員会及び小委員会で構成されており、標準及び関連活動の世界的調和を促進及び国際規格を開発／発行して会員機関と関連国際機構との協力を図ります。 - 医療機器品質経営システム(Medical devices - Quality management systems)で、ISO 9001を基盤に医療機器の設計及び開発、生産、保管及び流通、設置、サービス提供及び最終解体及び処..

ANMAT Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica アルゼンチンの医療機器は医薬品、食品及び医療技術局ANMATに規制を受け、下記の通りの医療機器を分類しております。 ＊医療機器は健康に対す予防、診断、治療、リハビリまたは避妊も目的にした医療用、歯科用または実験用で使用されるように意図された製品であり、薬理学的、免疫学的または代謝的な手段を使用しませんが、このような手段にサポートされている装備、装置、材料、調合あるいはシステムです。 アルゼンチンは医療機器の危険を基盤氏、総４つのClassificationで分類されています。 - Class I : Low risk - Class II : Moderate low risk - Class III : Moderate high ..

ISO 13485: 2016 Quality management system 医療機器は経営、資源の管理、開発、生産、購入しして事後管理において、その信頼性と安全性、再現性を確保する必要があります。 各国家別に医療機器の製造施設の保証のために、優秀製造管理基準を制定しており、国内はKGMP、アメリカは 21 CFR Part 820,ブラジルはBGMP等の名称を違いはありますが、同じ目的のために運営されております。 ISO 13485は医療機器のこのような優秀経営システムを規定した国際規格で、各製造管理基準は国家別の差はありますが、その根幹はISO 13485に従っております。 特に、取得を強制しているわけではありませんが、ヨーロッパの医療機器認証進行のためにはISO 13485を間接的に要求しており、CEマーキングのためにNBから行われる審査の内の品質審査の指標を適用しておりま..

モルドバ無線認証 認証名称 SM CoC ー メーカーを元にCoC発行後、 輸入業者側からCoCを元にDoCを作成していただく必要がございます。 対象品目 無線機器 現地試験＆工場審査必要有無 現地試験：不必要 ー 工場審査：不必要 必要書類 申請書 （進行の際様式提供） ー マニュアル ー CE DoC & Reports ー CE Technical Construction File (TCF) in accordance with 2014/53/EU(RED) ー 製品仕様書 ー ISO 9001 ー HS Code ー 製品写真 必要サンプル N/A 所要期間 4~6週間 有効期間 5年間 JNM Japanはモルドバを含むCIS市場及び関連した法律に対する 専門的な知識を保持しており、 現地機関と緊密な協業関係を通じ円滑に認証を進行致します。 モルドバ認証と関連し気になる..

キルギスタン無線認証 認証名称 KG CoC. 対象品目 無線機器 現地試験＆工場審査必要有無 現地試験：不必要 ー 工場審査：不必要 必要書類 申請書 （進行の際様式提供） ー マニュアル ー CE DoC & Reports ー 製品仕様書 ー ISO 9001 ー POA ー 製品写真 必要サンプル N/A 所要期間 2~4週間 有効期間 1年間 JNM JapanはキルギスタンNBと緊密な協業関係を通じ 円滑に認証を進行致します。 キルギスタン認証と関連し気になる点がございましたら 下記アドレスにお問い合わせお願い致します。 迅速かつ丁寧に対応させていただきます。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net maketing@jnmglobal.net