Laut der Veröffentlichung der SDPPI, die wir im Januar gezeigt haben, war die Zulassungsdauer des anerkannten ausländischen Labors auf sechs Monate bis zum 21. Juli, SDPPI, 해외 공인 시험소 목록 갱신 지난 9월 포스팅에서 안내드린 SDPPI의 해외 시험소 인정에 대한 법령이 2021년 1월 21일부로 만료됨... blog.naver.com aber sie wurde kürzlich auf den 31. Dezember 2021 verlängert. Es gab keine offizielle separate Ankündigung darüber, aber Sie könne..

TOY für TISI (TIS685-2540) Zeitplan: 13-17 Wochen Fabrikkontrolle: required Lokaler Importeur: required Sample: 3 units per model Benötigte Dokumente: Handbuch mit Spezifikationen Produktfotos Probe (die Probe verlangt das komplette Paket mit warning/user manuel) Name und Adresse von Exporteure Name und Adresse von Fabrik Invoice Estimate import quantity unit per year and value Contact Informati..

Am 20. Januar 2020 übernimmt die georgische Regierung das Gesetz Nr. 47 über die Genehmigung der technischen Vorschriften für die Sicherheit von Spielzeug. Die Marktaufsichtsbehörde beachtet die folgenden Punkte. • unique identification number for the toy • the manufacturer's name and address • trade mark (if any) • instruction manual • technical documentation • test reports • list of materials ..

Die Regierung von Hongkong hat eine aktualisierte Standardliste Decree (cap 424) für Spielzeuge und Kinderprodukte veröffentlicht. Demzufolge müssen die unten genannten Hersteller die relevanten Anforderungen der entsprechenden Sicherheitsstandards erfüllen, um das Produkt auf den Markt zu bringen. • babies’ dummies • baby walking frames • child safety barriers for domestic use • children’s cots..

Indien hat einen Auftrag über das Qualitätsmanagement von Spielzeug veröffentlicht. Spielzeug und Materialien für Kinder unter 14 Jahren müssen den indischen nationalen Standards gemäß der folgenden Tabelle entsprechen. Im Falle importierter Produkte muss die Hersteller als Nachweis ein Konformitätszertifikat vorlegen, dass das Spielzeug alle erforderlichen Tests bestanden hat. Und diese Tests m..

INMETRO hat am 29. Dezember 2016 eine Änderung des Gesetzes Inmetro n° 563 veröffentlicht, damit die technischen Vorschriften und Konformitätsbewertungskriterien für Spielzeuge genehmigen kann. Das neue Gesetz wird durch INMETRO Regel 217 durchgeführt, was die folgenden Punkte beeinflusst werden. Daher tritt diese Änderung für Hersteller und Importeure am 1. Januar 2022 in Kraft, und es ist für ..

Das Gesundheitsministerium in Ukraine veröffentliche kürzlich eine Erklärung. • Technical Regulations on Medical Devices • Technical Regulations on medical devices for in vitro diagnostics • Technical Regulations regarding Active Implantable Medical Devices (AIMD)”. Diese Empfehlungen stimmen mit den einschlägigen MEDDEV-Richtlinien überein, die die technischen Vorschriften für medizinische Gerä..

Im August 2020 veröffentlichte ENACOM die Resolution 863/2020 zusammen mit dem Teststandard ENACOM-Q2-60.15 V19.1 für die Genehmigung medizinischer Geräte. Der Hauptinhalt des Antrages ist nämlich : • Anweisung neuer Frequenzbänder 430-440 MHz für den medizinischen Kapselendoskop • Aktualisierte technische Teststandards für drahtlose medizinische Kommunikationssysteme (ENACOM-Q2-60.15 V19.1) in ..

Maxiko-Gesundheitsrisikomanagementausschusses COFEPRIS Klassifizierung Reglamento de Insumos para la Salud 83조 Klasse IA Low Klasse I Klasse II Klasse III * Es gibt 3 Klassen gemäß Verwaltungsvorschriften und insg. 4 Klassen gemäß Gesundheitsregeln bis Klasse IA Low, die die Gefahr niedriger als Klasse I ist. * Nach dem allgemeinen Gesundheitsgesetz ist die medizinischen Geräte in Mexiko insgesa..

Q-Submission Beginnend mit Pre-IDE im Jahr 1995 und Q-Submission in Zusammenarbeit mit Gudíence über die Pre-Submission im Jahr 2014. Scope Der allgemeine Scope der Q-Submission ist nämlich : ​· Pre Submission : Vorabvorlage · SIR (Submission Issue Report) : Fehlerbehebung · Study Risk Determinations : Device Risk-Überprüfung für die Einrichtung von IDE Protocol · Informational Meetings : Produk..