ASEAN MDD (Asean Medical Device Directive) Vietnam MoH -ベトナムは、5/15日にASEAN MDDに並び2022年1月から、 自国のClass B, Class C, Class D医療機器登録のため CSDTによる書類提出を要求する規定発表を進行しました。 -加えて、Mandatory期間以前にもCSDTによる書類提出を Acceptするという計画もまた発表しました。 *すなわち、一部CSDTをMandatory的に要求している国家に対し 既に医療機器進行を完了しているならば、該当製造社の場合同一したFormに合わせて ベトナム医療機器許認可進行が可能になります。 *書類またはベトナム語が必須的に要求されることはなく、英語で作成された 書類の提出が可能です。 (しかし、一部書類はベトナム語で作成する必要があり、ベトナム語Sub ..