JNM Global

Global Approval Partner

Slovakia 3

Slowakei, temporäre Vorschriften für medizinische Geräte

Slowakei hat temporäre Vorschriften für technische Anforderungen und Konformitätsbewertungsverfahren für aktive implantierbare medizinische Geräte genehmigt. Dies wurde vom 23. Jun. 2020 bis zum 25. Mai. 2021 durchgeführt. Diese Verordnung wurde vorübergehend die Artikeln unter den rechtsverbindlichen Bedingungen der Europäischen Union geändert. • Council Directive 90/385/EEC of 20 June 1990 on ..

Slowakei, Veröffentlichung der temporären Vorschriften für medizinische Geräte

Die slowakische Regierung hat eine temporäre Version der Verordnung über die technischen Anforderungen und Konformitätsbewertungsverfahren für medizinische Geräte genehmigt. Die Bestimmungen dieser Version hat vom 23. Jun. 2020 bis zum 25. Ma. 2021 gegeolten. Diese Regierungsverordnung spiegelt die folgenden rechtsverbindlichen Gesetze der Europäischen Union wider. - Council Directive 93/42/EEC ..

スロバキア、医療機器に対する臨時規定

スロバキアは能動移植型医療機器に対する技術要求事項及び適合性評価に対する臨時規定を承認しました。 これは2020年6月23日から2021年5月25日まで実施されました。 該当規定はヨーロッパ連合の法的拘束力のある下記の条項を臨時変更しました。 • Council Directive 90/385/EEC of 20 June 1990 on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices • Directive 2007/47/EC of the European Parliament and of the Council of 5 September 2007 amending Council Directive 90/385/EEC o..