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FDA、化粧品施設の登録及び製品の搭載に対する指針草案を発行

MoCRA(Modernization of Cosmetics regulation Act of 2022)により今年3月からVCRPプログラムが中断されました。 2023年8月7日、FDAは化粧品施設登録及び製品搭載に対する草案を発表しました。 MoCRAによると、既存の化粧品施設及び製品に対する情報は今年の12月29日までに提出する必要があり、2年ごとに更新する必要があるとのことです。 またFDAに施設登録及び製品の搭載に費用は不要となります。 下記の通り施設の登録及び製品の搭載に対する説明をさせていただきます。 1)施設の登録:化粧品の製造業者に対する情報を提出し、FEI(FDA Establoshment Identifier)施設登録番号に管理されます。 2)製品搭載:製品に対する成分、ラベルに対する情報を提出し、2023年10月から電子提出ポータルを使用することができま..

FDA Issues Draft Guidance for Registration and Listing of Cosmetic Product Facilities and Products

The VCRP program has been suspended since March this year under the Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022. On August 7, 2023, the FDA issues draft guidance for registration and listing of cosmetic product facilities and product Under MoCRA, submission of information about existing cosmetic product facilities and products is required no later than Dec. 29 and Renewal every two years. ..

JNM Global/Cosmetic 2023.08.23

タイ、化粧品規定をアップデート:禁⽌成分リスト

タイでは最近化粧品規定を変更し、新しい禁⽌成分リストを導⼊しました。許容されている防腐剤に対する要 求事項をアップデートし、最新アップデートは最新のASEAN Cosmetic Drectiveの改訂と⼀致しています。 2023年6⽉22⽇にタイの公衆保健省(MOPH)は、2023年140回⽬の政府官報を通して化粧品に禁⽌されて いる成分及び、許容されている防腐剤と関連した改訂3つを発表しました。 詳しい内容は下記のリンクをご参考くださいませ。 ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ชื่อวัตถุที่ห้ ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ชื่อวัตถุที่ห้ามใช้เป็นส่วนผสมในการผลิตเครื่องสำอาง พ.ศ. 2566 cosmetic.fda.moph.go.th 化粧品認証と関連し、気に..

Thailand Cosmetics Regulation Update: Release of Prohibited ingredient list

Thailand has recently implemented changes in the cosmetics regulations, introducing a new list of prohibited ingredients and updating the requirements for permitted preservatives. The latest updates now align Thailand’s regulations with the latest ASEAN Cosmetic Directive revisions. On June 22, 2023, the Ministry of Public Health of Thailand (MOPH) issued three notices through the 140th Governme..

JNM Global/Cosmetic 2023.07.18

メキシコ COFEPRISの化粧品登録について

メキシコ化粧品認証を取得するためには、メキシコ保険省の傘下機関である連邦衛生危険管理委員会 (COFEPRIS, Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios)に下記の通りの手順で申請する必要があります。 1)COFEPRIS 認証を取得するためにはメキシコ現地に所在していることが条件です。海外企業の場合は法的代理人を指定する必要があります。 2)使用禁止成分に該当しているのかどうか、成分の検討を行います。 3)下記のメキシコ公式標準規格 (NOM, Normas Oficiales Mexicanas) から要求するラベリングを満たしているのか検討し、COFEPRISが指定した検証所からラベル承認を受けます。 ー 包装された化粧品のラベリング、衛生及び商業的なラベリング:NOM-141-SSA1/SCFI-..

FDA,VCRP自発的な化粧品登録プログラムの中断

2023年3月27日からアメリカの食品医薬局(FDA)は、自発的な化粧品登録プログラムであるVCRPに対する提出受付及び処理を 中断しました。 VCRPの情報を使用してアメリカから販売される化粧品を規制する責任を遂行する際のサポートしていましたが システムが自発的であったためこれは承認システムではございませんでした。 MoCRA (Modernization of Cosmetics regulation Act of 2022)によって施設の登録及び製品目録の提出のための プログラムを開発しようとするFDAの計画に基づき、VCRPプログラムが中断されました。 また既存にVCRPに登録された情報は、MoCRAから要求される施設登録及び製品登録のために開発中であるプログラムに 移転されませんでした。 現在、FDAはMoCRAの下で新規システムを構築しており、追加アップデートをお知らせする..