1月12日、中国国家市場監督管理総局は、「化粧品登録案件管理方法」を発表しました。 これは総6章63項に化粧品新原料、化粧品登録と費案管理、監督管理、法的責任等の方面について明確に規定しています。 主要内容は下記に同じです。 １．登録制度及び費案制度細分化、関連定義の明確化 ２．監督機関の登録/案件実施権限の明確化 ３．登録人、案件人の義務化、責任の明確化 ４．案件許可手続きの簡素化 該当規定は2021年5月1日から実施される予定です。 下記リンクを通じて化粧品登録案件管理方法原文を参照することが可能です。 ：国家市場監督管理総局＜化粧品登録案件管理方法＞：原文参照 化粧品輸出関連お問い合わせ事項がある場合、下記アドレスへご連絡お願い致します。 迅速かつ丁寧に対応させていただきます。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net maketing@jnmgl..

◎FDAから禁止している化粧品成分目録は下記に同じです。 ：安全ではない材料、汚染物質、FDAの承認を受けていないカラー添加剤、細菌感染物質及びラベリング違反製品と医薬品に見なされる成分 ：Bithionol, Chlorofluorocarbon propellants, Chloroform, Halogenated Salicylanilides, Hexachlorophene, Mercury compounds, Methylene chloride, Vinyl Chloride, Zirconium-containing complexes. Prohibite cattle meaterials(BSE:Bovine Spongiform Encephalopthy ◎FDA承認が不必要であるカラー添加剤の目録は下記に同じです。 ：coal-tar dyes or s..

Das MDA(Medical Device Authority) des malaysischen Gesundheitsministeriums hat eine neue Datenbank namens MDAR (Medical Device Authority Register) veröffentlicht, die die bestehende Datenbank MMDR (Malaysia Medical Device Register) ersetzen wird. Derzeit enthält MDAR, ein neues Datenbanksystem, nur Informationen über registrierte Einrichtungen und medizinische Geräte, und wird später die Informa..

Das thailändische Gesundheitsministerium hat im November 2020 neue Richtlinien für die Etikettierung von medizinischen Geräten veröffentlicht. Um den Verbrauchern ausreichende und sichere Informationen über medizinische Geräte bereitzustellen, wird das neue Gesetz am 31. Oktober 2021 in Kraft treten. Es gilt für : Importeur und Klasse I(License Medical Device), Klasse II(Notification Medical Dev..

ロシア化粧品輸出時に要求される認証：EAC TR CU ロシアへ化粧品を輸出するためにはEAC DoC(Declaration of Conformity)またはSGR(State Registration)認証を受ける必要があります。 加えて、下記のTR CU 009 2011規格が適用されます。 該当認証書の発給を受けた場合、ユーラシア経済連合EAEU会員国、すなわち カザフスタン、ベラルーシ、キルギスタン、アルメニア国家にも同一に輸出が可能です。 ユーラシア経済連合関連につきましては、当社のブログを通じて確認することができます。 ユーラシア経済連合EAEUとEAC認証 (tistory.com) ユーラシア経済連合EAEUとEAC認証 ユーラシア経済連合（Eurasian Economic Union, EAEU）は2015年から現在の構成で出帆し、5ヵ国、ロシア、カザフスタン、..

MDEL oder MDL müssen unter den Anforderungen der MDR erworben werden. Klassifikation CMDR Schedule 1 Klasse I : Lowest Klasse II : Low Klasse III : Moderate Klasse IV : High Die Klassifikationskriterien sind ähnlich wie die europäischen Klassifikationsstandards, und jedes Risikomanagementverfahren sind ähnlich wie die 510(k)-Durchführung der FDA. Detailierte Inhalt über die Klassifizierung von m..

COFEPRIS, das Gesundheitsrisikomanagement-Komitee des mexikanischen Gesundheitsministeriums, hat einen neuen Termin für den Äquivalenzroute festgelegt, der eines der Verfahren zur Registrierung von medizinischen Geräte ist. Aus diesem Grund wurde der Überprüfungsprozess durch den bestehenden Äquivalenzroute von 15 Tagen (Business Day) auf 5 Tage (Business Day) reduziert. Es gibt vier Route, in d..

先日の投稿に続けて、今回の投稿ではロシア化粧品認証と関連し調べていこうと思います。 まず、ロシアに化粧品を輸出するためには EAC DoC (Declaration of Conformity)またはSGR (State Registration) 認証を受ける必要があり 規格TR CU 009 2011が適用されます。 そうであれば、各認証に該当する製品にはどのようなものがあるでしょうか？ まず、国家登録認証書（SGR）の対称になる製品群は下記に同じです： 1.ターニング用 2.美白用 3.タトゥー用 4.清潔剤 5.有害性人口物質保護用 6.子ども用 7.ヘアカラー及びブリーチ用化学製品 8.パーマ、マジック用化学製品 9.ナノ成分が入った香水、化粧品類 10.除毛用 11.ピーリング用 12.フッ素が0.15％以上配合された口腔清潔剤 （液体類の場合、0.05％以下の配合） 13..

Die australische Arzneimittelverwaltung TGA (Therapeutic Goods Administration) hat Richtlinien und Prozesse für Priority Applicant veröffentlicht, die bei der Bewertung der Gleichwertigkeit eine Priorität haben können. Bewerbungsbedingungen - Die Medizinischen Geräte, die überprüft werden sollen, sollten für die Überwachung, Behandlung, Prävention oder Diagnose von lebensgefährdeten schweren Zus..

カザフスタン化粧品ラベリング 9.化粧品ラベリング規格 9.1化粧品ラベリング規格は文字、数字及びグラフィック表記で品質表示書、品質表示ステッカー、製品包装ボックス、ラベルに本文の付属書 2,3,4,5の既存に合わせて表記をする必要がある。 もし、化粧品と関連された付随的な情報が記入されているステッカーが付着している時、製品に指が開いている本を指している絵が製品に付着する必要がある。 （付属書11）.9.2.化粧品ラベルには下記に同じ情報が加入している必要がある。：-製品名、名称化粧品（存在時）：-化粧品の名称に含まれていない場合の用途 ・子ども用化粧品はこれに対する情報： ・生産者と住所（法人住所、生産国）： ・化粧品の原産地（化粧品生産者の法人住所と化粧品を位置した国が一致しない際） ・製品名と会社の位置（法人住所）消費者と紛争発生時、解決できる権限を持つ会社の位置（輸入者または生..