タイのビューティー市場で韓国化粧品に対する注目度が大きく高まっています。 このようなタイのビューティー市場に参入するためには、タイFDAへの化粧品登録は必須です。 タイ化粧品は化粧品法B.E2558(2015)に基づき規制しており、ASEAN化粧品委員会(ACC, ASEAN Cosmetic Commit-tee)が定めたASEAN化粧品指針(ACD, ASEAN Cosmetic Directive)の規制を受けています。 化粧品登録の際、基本的に必要なPIFとラベルについて簡単にお話しします。 - Material safety data sheet (MFDS) - GMP or ISO of manufacturing plant (製造工場GMPまたはISO) - Certificate of Free Sale (CFS) etc. - ブランド名及び化粧品名 - 輸入者..

オーストラリアでは、日焼け止めはSPF指数によって1次日焼け止め(Primary sunscreens)または2次日焼け止め(Secondary sunscreens)に区分されます。 Sortation Sortation Regulatory body Primary sunscreens Products with SFP of 4 or higher whose main purpose is to protect against UV Categorized as Theraputic Goods - TGA regulation: Must be listed in ARTG. Secondary sunscreens (Products regulated by TGA) Products that have main purposes other than sunscr..

NCCSは、MTCTEのセキュリティ試験要求事項に応じた製品試験を奨励するため、IPルーターおよびWi-Fi CPEに対するVoluntary Security Certification(VSC) の発行を知らせるお知らせを発表しました。 VSC発行は2023年9月1日から施行され、行政費用および保安試験成績書評価手数料は後日公示がある時または2023年12月31日のうちより早い日付まで免除されます。 該当手続きの申請書は、必要書類とともにオフラインでNCCS事務所に提出しなければなりません。

ICTAは、WAN/RLAN向けの周波数帯域5945–6425MHzを追加割り当てする決定文を発表しました。 この決定文によれば、周波数帯域5945–6425MHzはWAS/RLAN機器で非独占、非干渉および非保護方式で使用する必要があります。 その機器は、次のような技術条件および要件を遵守する必要があります。 Parameter Low Power Indoor (LPI) Devices Very Low Power (VLP) Devices Operation Indoor use only including trains and aircrafts. Outdoor use including in road vehicles is not permitted. Both indoor and outdoor use, except for fixed outdoor us..

8月30日、ガボン軍政は権力を掌握したことを知らせ、 Ali Bongo Ondimba大統領を自宅に軟禁しました。 ガボン軍政は国営テレビを通じてすべての機関が解散すると発表し、現地のインターネット障害も発生しました。 Ali Bongo前大統領の自宅軟禁はもう解けましたが、 今回のクーデターがいまだに形式承認日程に影響を及ぼすものと予想されます。

情報通信技術の発達による有·無線通信医療機器の増加により ハッキング、情報流出などサイバーセキュリティ脅威事例が着実に増加しています。 このような理由で患者の生命に直接的な危害を与えることができ、医療機器のサイバーセキュリティの適用が強化されました。 医療機器のサイバーセキュリティは、可用性(Availability)、機密性(Confidentiality)、完全性(Integrity)を考慮しなければなりません。 サイバーセキュリティの対象と提出資料は、全般的に次のとおりです。 1. ソフトウェアを含む医療機器 : ファームウェア(Firmware)及びプログラム可能論理コントローラ(Programmable Logic Controller)を含む医療機器 2. ソフトウェアのみで存在する医療機器 : SaMDのうち有無線通信(Wi-Fi、Bluetooth、USD、RS-232..

The Cosmetics Regulation Modernization Act (MoCRA) is important to the chapter VI of the Federal Food, Drugs and Cosmetics Act (FDCA) and adds new information (GMP, safety proof, critical adverse event reporting, facility registration, product registration, additional labeling marks, record keeping, etc.). It also gives the FDA the authority to order compulsory recalls. MoCRA's facility registra..

With the development of information and communication technology, the number of wired and wireless communication medical devices is increasing. As a result, cases of cybersecurity threats such as hacking and information leakage are steadily increasing. For this reason, the application of cybersecurity in medical devices has been strengthened because it can directly harm patient life. Medical dev..

Currently, Taiwan only requires product registration for general cosmetics, and regulations on product registration, product information file (PIF) preparation and preservation, and GMP acquisition will be applied to all items from July 2026. First, the cosmetics classification in Taiwan is as follows. - General cosmetics: basic cosmetics (skin, lotion, essence, cream, etc.), hair products (sham..

The cosmetics market was sluggish during the pandemic, but is now gradually recovering, showing a positive outlook. Brazil has the world's fourth-largest cosmetics market. In order to enter the Brazilian beauty market, registration of cosmetics with Brazil's ANVISA is essential. Brazilian cosmetics are classified into Class I and Class II according to risk of cosmetics. Classification Descriptio..