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モルドバ: 周波数帯域割当表の更新

2023 年 10 月 4 日、モルドバ共和国は国家公式ジャーナルに新しい周波数帯域割当表を発表しました。 周波数帯域割当表の主な変更点は次のとおりです。 鉄道モバイル無線ネットワーク : 2024年1月1日から919.4~925MHz及び1900~1910MHz周波数帯域とペアリングされている 874.4~880MHz周波数帯域が鉄道モバイル無線ネットワークに使用されます。 移動通信網 : 固定および移動通信ネットワークのために880-915MHz、925-960MHz、1710-1785MHz、および1805-1880MHzの周波数帯域が提案されました。 UWB適用 : 10.6GHz未満の帯域でUWB適用が許可されます。

JNM Japan 2023.12.21

韓国の「化粧品安全基準等に関する規定」の一部改正告示のご案内

食品医薬品安全処では危害評価の結果を基に染毛剤の一部成分を化粧品に使用できない原料リストに追加及び原料識別の利便性を高めるために化粧品として使用できない原料等の化学物質識別番号(CAS No.)を追加するなどの内容で「化粧品安全基準等に関する規定」を付するように一部改正告示しました。 詳細については、以下のリンクをご参照ください。 Refer from https://www.mfds.go.kr/brd/m_211/view.do?seq=14798&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1

ブラジル : ANATEL、公文 429/2023

ブラジル:ANATEL、公文429/2023年11月21日、ブラジルANATELはAct No.7280/2020に基づく海外試験成績書受付指針として公式書簡429/2023を発表しました。 該当書簡によると、Act No.4083/2020に記述された義務事項は、すべての海外試験成績書に適用され、遂行される試験では分配電圧および周波数に対するブラジル標準に従わなければなりません。 Act No. 4083/2020に伴う義務事項は次のとおりです。 1. 申請人 申請人は試験開始前にOCDに次のような事項をあらかじめ知らせなければなりません。 1) サンプルが製作された工場情報 2) 試験のために送られたサンプルの発送経路 2. 試験所 試験所は試験開始前にOCDにサンプル受領を知らせなければならず、OCDが要求する場合はサンプルの写真を共有 しなければなりません。 1) OCDは2営..

JNM Japan 2023.12.14

ブータン:BTL、3G段階的廃止開始

BTLは3G基地局を閉鎖するための手続きに入ったと発表しました。 BTLは、従来の3Gサービスに使われていた不足している無線周波数資源を再開発し、今後4G、5G、6Gなど、より効率的なモバイル技術に割り当てることを目指しています。 また、BICMAはすべての3G BTユーザーにSIMを4Gバージョンにアップグレードすることを勧告しました。

JNM Japan 2023.12.14

ネパール:NTA、新しい周波数政策発表2080

NTAは新しい周波数帯域ポリシー2080を発表しました。 新しいポリシーによると、変更は次のとおりです: 1. The allowed 5Ghz band was extended to 5.150-5.350 GHz, 5.470 – 5.650 GHz and 5.725 – 5.825 GHz. 2. 865-868 MHz has been allocated for IoT, M2M and smart metering operating in non-cellular mode in an unprotective and non-exclusive shared basis. 3. UWB is now allowed for SRD applications in 6.0~8.5 GHz frequency band.

JNM Japan 2023.12.14

インドCDSCO、IVD分類アップデート発表

インドの中央医薬品標準管理機構であるCDSCOが2023年10月25日に体外診断(IVD)分類を更新するお知らせを発表しました。 インドのIVD分類更新には、意図された用途、関連リスクが含まれています。 今回のアップデートでは、等級に関係なく、すべての医療機器が輸入する前にePortalを通じてインドに登録されるか、MD-15輸入許可を受けなければならないことを意味します、 アップデートされたIVD分類は以下の通りです。 - IVDアナライザ用AnnexA:合計72個の医療機器が含まれています。 - IVD装備用Annex B:計28個の医療機器が含まれており、すべてClass Aに分類されます。 - IVDソフトウェアAnnex C:計8つで、変更はありませんが、装備を駆動したり、 装備の使用に影響を及ぼすすべてのソフトウェアは自動的に同じクラスに属します。 - IVD検体容器Ann..

アメリカ: ASTM、F963-23 玩具の 安全 標準 発表

2023年10月13日、ASTMは玩具の安全に関する標準をCPS及び連邦規定に合わせて改正したF963-23を発表しました。 この標準は14歳未満の子供を対象とする玩具の要件と試験方法を明示しています。 該当する事項は次の通りです。 1) Sound-producing toys 2) Battery accessibility 3) Expanding materials 4) Projectiles 5) Acoustics 6) Bow and arrow testing 7) Phthalates 8) Toy substrate material 9) Tracking labels

JNM Japan 2023.12.07

アメリカ:MoCRA施設登録及び製品リスティング延長

アメリカFDAはアメリカ化粧品規制現代化法(MoCRA)が要求する化粧品施設登録および製品リスティングをするプラットフォームを10月にオープンする予定でした。 そのため、既存販売する製品は2023年12月29日までに施設および製品のリスティングをしなければなりませんでした。 一部のグローバル企業と関連団体などで規制対応準備時間が必要だという意見をFDAは受け入れました。 したがって、MoCRAは2024年7月1日までは施行されない計画ですが、米国化粧品法に基づき成分及びラベリングを守りながら輸出しなければなりません。 MoCRA延長の詳細については下記リンクをご参照ください。