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Singapur, Veröffentlichung des Plans für die Anwendung der UDI für medizinische Geräte

Die HSA(Health Sciences Authority), die Regulierungsbehörde für medizinische Geräte in Singapur, hat einen Plan für die Einführung von UDI(Unique Device Identification)in Singapur angekündigt. Es wird ab 2022 für drei gefährliche Artikel getestet. Und basierend auf diesen Ergebnissen der zweijährigen Review wird die Klasse D ab 2024 angewendet, danach wird die Anwendung auf Klasse C / Klasse B a..

Vietnam Cosmetic_Required Documents

ベトナム化粧品、認許可準備書類 ▶製品登録申請書 ▶製造者自由販売証明書(大韓化粧品協会発行) ▶製造/販売業証明書(大韓化粧品協会発行) ▶完成品分析証明書(CoA:製造業者が準備) ▶製品成分リスト ▶製品情報ファイル ▶代理人委任状 ▶製品サンプル ▶原産地証明書要求可能 ベトナム認証と関連し、気になる点がございましたら下記アドレスに連絡お願い致します。 迅速かつ丁寧に対応させていただきます。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net maketing@jnmglobal.net

FDA, Genehmigung medizinischer Geräte in den Vereinigten Staaten

Die medizinischen Geräte sollten bei der FDA registriert werden, bevor sie in den US-amerikanischen Medizinproduktmarkt verkauft werden. Klassifikation Klasse I: Low Risk - Die meisten Geräte sind Ausnahmen vor dem Inverkehrbringen bei der Registrierung und folgen General Control. Klasse II: Medium Ristk - Die meisten Geräte müssen vor dem Inverkehrbringen registriert werden und folgt Special Co..

FDA, Fast Track für innovative medizinische Geräte

Es ist ein Anmeldungsverfahren der FDA-Registrierung, und es ist ein Programm, um eine intensive und schnelle Registrierung für innovative medizinische Geräte durchzuführen. Breakthrough Devices Program Wenn es von der FDA als Breakthrough Device ausgewählt wird, ist eine interaktive Kommunikation mit der FDA ein schneller Feedback und ein reibungsloser Fortschritt auf dem Markt mit hoher Priori..

東南アジア、化粧品市場の構成

マレーシア、シンガポール、タイ、ベトナム等の東南アジアで 化粧品市場を構成する主要製品群はスキンケア製品及びデオドラント製品に 各々年平均4.6%及び8.3%の成長ぶりです。 年平均暑い気候の分布が大きいほど、半永久的除毛施術が増加し 除毛用品の消費が減少 △東南アジア市場内の最も大きい成長局面はデオドラント ▼製品別 HS CODE スキンケア及びメイクアップ製品HS code 3304 ヘアケア製品HS 3305 香水 HS 3303 髭剃り、シャワー用品その他 HS 3307 . . . ベトナム、マレーシア、タイ化粧品輸出関連お問い合わせ事項がある場合、 下記アドレスへご連絡お願い致します。 迅速かつ丁寧に対応させていただきます。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net maketing@jnmglobal.net

TGA, neue Vorschriften für personalisierte medizinische Geräte

Die australische Arzneimittelaufsichtsbehörde TGA(Therapeutic Goods Administration) hat eine neue Vorschrift für personalisierte medizinische Geräte veröffentlicht, und sie wird am 25. Februar 2021 in Kraft treten. Die neuen Vorschriften verkleinern die Reichweite von personalisierten medizinischen Geräten und daher könnten für einige bestehende Geräte die Standard für personalisierte medizinisc..

Cosmetics in Russia

ロシアはスキンケア、ヘア製品及び男性用化粧品が市場で高い人気を占めています。 加えて小規模ビューティーショップから大型リテーラー及びオンラインショップからの 流通が活性化されています。 ロシア化粧品輸出の為にはEAC DoC またはSGR認証を受ける必要があり 各認証対象の製品群がありますが 正確な情報は製品HS CODEと、製品スペック、配合量を含んだ全成分表等の情報を基盤に 確認が必要です。 ロシアの主要小売業者には ‘’PS Group マグニット フォルトゥナ L’Etoile JSC ‘’IL DE BOTE’’ Yuzhnyy dvor Rulbe Boom Shop‘’ 等があります。 ▼ロシア主要化粧品小売業者 ロシア化粧品輸出関連お問い合わせ事項がある場合 下記アドレスにご連絡お願い致します。 迅速かつ丁寧に対応させていただきます。 info@jnmglobal.ne..

Indonesia, cosmetic labeling

▷化粧品の名前と機能 -製品の説明が明確ではない場合、名前および機能を記載 ▷使用方法 -製品名または説明が明確ではない場合 ▷全成分目録 -配合量を一緒に記載 ▷製造国 ▷含量(重量/体積) ▷製品製造番号 ▷有効期間及び製造日 -正常保険条件から製品機能が最高に維持できる最小限の期間を記載 ▷輸入及び流通担当会社情報 -製品を輸入し、流通する会社(担当者)または包装会社(担当者)の情報 ▷留意事項 -製品使用と関連し、特別な注意事項 インドネシア化粧品輸出関連お問い合わせ事項がある場合 下記アドレスへご連絡お願い致します。 迅速かつ丁寧に対応させていただきます。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net maketing@jnmglobal.net

NPRA, 手の消毒剤

マレーシアで手の洗浄剤は用途と機能によって化粧品及び一般製品として区分されます。 医療施設から使用される手の消毒剤及び手術用洗浄剤は一般製品として医薬品類と分類され、 一般的である手の衛星の為の消毒剤の場合、化粧品として分類されます。 Cosmetic Product →Regulatory requirements: A. The product has been notified with NPRA B. must be manufactured in accordance with the Guidelines on Good Manufacturing Practice for Cosmetic C. Comply with the requirements stated in the ‘’Guidelines for Control of Cosmetic Products ..

Brazil, cosmetic products

1) Class Ⅰに該当する製品の例示 1. 石けん類 2. シャンプー 3. シェイバークリーム 4. アフターシェーブローション 5. 歯ブラシ、歯間ブラシ 6. フェイシャルパウダー、クリーム及びローション、オイル類 7. リップ、アイメイクアップ等を含むメイクアップ用品 8. 香水その他等 2) ClassⅡに該当する製品 1. 過酸化水素10-40容量 (クリーム含む、除外:医療用目的の使用) 2. 発汗抑制剤(脇) 3. 発汗抑制剤(足) 4. 活性剤/タンニング促進剤 5. 子ども用リップスティック及びリップグロス 6. サングラス 7. 子ども用チーク、ルージュ 8. サンタンローション 9. ホワイトニング 10. ネイルのホワイトニング 11. ヘア及びボディーライトニング 12. ブリーチ剤 13. 子ども用コロン(colonge) 14. ふけ/脱毛防止コンデ..