SASO自2021年7月1日起 将强制执行SASO-IEC 62368-1:2020(IEC 62368-1:20218 3.0 Ed.) 。 因此，申请SASO IECEE(SIRC)证书及SABER CoC时， 仅认定相应规格下的成绩证书即可。 2021年7月1日前发放的认证书， 即使不适用于IEC 62368-1规格， 也自发放日起1年内有效。 为SASO IECEE 认证对象的产品如下: Mobile phones and tablets Mobile phone chargers and parts (wired, wireless plus car chargers) Mobile phone batteries and power banks Smart watches, smart bands Bluetooth headsets Computers and lapto..

EAEU于3月12日发布了 Решение Коллегии ЕЭК № 28， 并更新了关于机械安全的技术规定EAEUTR010/2011的新规目录。 预计自发表之日起180天后生效。 新列表由GOST、STB、STRK、GOSTR组成，分为以下两个部分: - 1300 项符合性评价的技术规定; - 1,149条关于试验和取样方法的技术规定; 若关于EAEU认证有什么疑问， 可以通过下方的邮件与我们联系。 一定会以最快的速度和最亲切的语气回复您。 info@jnmkorea.net

在2020年12月的新闻报道和相关博客放出了 关于巴西更新和简化的时间延长的消息后， 브라질 ANATEL, 갱신 요건 완화 기간 연장 2020년 12월 21일, ANATEL은 COVID-19에 대한 대응으로 인증서 갱신 요건을 완화하는 기간을 연... blog.naver.com ANATEL于5月7日通过发布公文n®65/2021， 对简化时间进行了追加延长。 因此，2020年03月06日到2021年12月31日到期的证书， 在产品没有变更的情况下， 更新时可以免除追加测试及提交外观/内部照片。 若关于巴西的认证有什么疑问 可以通过下方的邮件与我们联系。 一定会以最快的速度和最亲切的语气回复您。 ​info@china.net info@jnmglobal.net

MIC在对于已存的Circular 11/2020/TT-BTTTT进行了补充和修改， 于5月14日发布了 Circular 01/2021/TT-BTTTT。 最新的规章对于MIC的通过形式以及自我适配性评价， 以DoC为对象品种进行了新的规定，于2021年7月正式生效。 Circular 01/2021/TT-BTTTT的主要内容如下。 1.修改国家技术标准 *QCVN 54:2020/BTTTT (for WLAN / BT / Zigbee operates in 2.4GHz band) *QCVN 74:2020/BTTTT (for 1GHz ~ 40GHz SRD) *QCVN 117:2020/BTTTT (for land mobile terminals and mobile phones) *QCVN 122:2020/BTTTT (for LPWAN prod..

TISI正在进行关于TIS62368 Part1-2563的意见听取。 意见听取的截止日期为7月29日， 关于TIS62368 Part1-2563技术标准及相关规定草案等详细事项 可在此处进行确认。 请谅解相关文件为泰语。 在此次意见听取中对于草案的意见，建议用泰语提出。 如有想要提交的意见，请于7月14日之前发送， 将按照规定的形式进行提交。 如需TIS62368 Part1-2563相关草案的英文版， 可提供非正式译本， 请单独进行咨询。 若关于泰国认证有什么疑问， 可以通过下方的邮件与我们联系。 一定会以最快的速度和最亲切的语气回复您。 info@china.net info@jnmglobal.net

Enterprise Singapore于6月1日 发布了安全监督机关名称变更的公告文。 据此，将机关名称由“Consumer Protection, Weights and Measures Division” 变更为 “Consumer Product Safety, Weights and Measures Office(CPSO)”。​ CPSO监督 Consumer Protection (Safety Requirements) Regulations (CPSR) 和Consumer Protection (Consumer Goods Safety Requirements) Regulations (CGSR) 范围内消费品的安全。 这对已登记的认证事项及正在进行的认证及更新的项目没有任何影响， 预计将按照以前的内容继续进行。 安全商标也无需变更，照旧使用， CPSA..

SDPPI通过公告文457/DJSDPPI.5/SP.04.09/06/2021表示， 申请无线认证时需要提交海外测试成绩单的情况， 必须同时提交相应成绩单的摘要。 该摘要必需标明文件审查员想要确认的内容 在成绩单内第几页哪个部分中显示， 并且必须由测试场地内进行填写。 已解禁的格式需按照各无线技术分类在公告文的附录中列出。 ​ 相关规定将从7月4日起施行， 具体内容可在此处进行确认， 但请谅解文件为印度尼西亚语。 如需要PDF文件的公告文， 请单独进行咨询。 若关于印度尼西亚的认证有什么疑问 可以通过下方的邮件与我们联系。 一定会以最快的速度和最亲切的语气回复您。 info@china.net info@jnmglobal.net

RSM于2021年6月10日， 结束了新西兰境内对24-30GHz带域使用进行的意见征收， 共回收了24条意见。 相应带域内的主要使用带为26GHz和28GHz， 各带域的主要获许的技术如下: 26GHz International Mobile Telecommunications(IMT) enhanced Mobile Broadband(eMBB), 包含 Fixed Wireless Access(FWA) 28GHz IMT Fixed Satellite Services(FSS) Earth Stations In Motion(ESIM) 关于这次征收意见的相关文件和具体意见书可以在此处进行确认。 若关于大洋洲的认证有什么疑问 可以通过下方的邮件与我们联系。 一定会以最快的速度和最亲切的语气回复您。 ​info@china.net info@jnmglobal.net

FDA撤销了今年1月发布的扩大对部器械豁免的相关指示。 关于FDA扩大器械豁免权限的提案，可以通过下方的帖子进行确认。 미국 FDA, 일부 Class I 및 Class II 장치에 대한 면제 확대 COVID 기간 으로 인해 510(k) 제출이 한시적 면제 된 7개의 Class I 기기에 대한 영구 면제 COV... blog.naver.com 根据之前60天的意见收集， 收集结果中有对于上述产品的豁免权限表示并不合适的意见， 因此做出了撤销豁免权限的决定。 在这些对于豁免权限表示不适当性的意见中， 多数是表示上述器械中没有报告事例的根据这一点是不合适的。 FDA认识到医疗器械的异常报告事例少的问题， 特别是异常报告事例少， 只能单纯地解释为该品种的机器使用事例少， 因此认定其和机器安全的必需因果关系很难成立。 不仅是Class II机器， 同样通过发布并施行豁免..

Device Change 21 CFR 807.81(a)(3) 即使是已经通过提交上市销售前准备并获得批准的器械，在器械发生很大的变化时，也可能会重新进行510(k) Submission。 21 CFR 807.81 (a) (3) (3) 即使器械已经是合法商业流通或商业再流通的产品，在机器的设计、原材料、制造方式或有意使用目的上有相当大的改变或改善时，也可能需要进行新的Premarket Notification。 i) A change or modification in the device that could significantly affect the safety or effectiveness of the device, e.g., a significant change or modification in design, material, ch..