＜ISO 14001:2015 要求事項＞ ４．組織状況 4.1 組織と組織の状況の理解 4.2 利害関係社のニーズと期待利害 4.3 環境マネジメントシステムの適用範囲の決定 4.4 環境マネジメントシステム ５．リーダーシップ 5.1 リーダーシップと意思表示 5.2 環境方針 5.3 組織の役割、責任及び権限 ６．企画 6.1 リスクと機会を取り扱う措置 6.1.1 一般事項 6.1.2 環境側面 6.1.3 遵守義務事項 6.1.4 措置計画 6.2 環境目標とそれを達成するための企画 6.2.1 環境目標 6.2.2 環境目標の達成のための企画 ７．支援（Support） 7.1 資源（resource） 7.2 力量（competence） 7.3 認識 7.4 コミュニケーション 7.4.1 一般事項 7.4.2 内部コミュニケーション 7.4.3 外部コミュニケーション..

＜ISOとは何か？＞ - ISO(International Organization for Standardization, 国際標準機構)は、非政府機構としてスイスのジュネーブでで設立されたしゃだん法人として、財貨及びサービスと関連した諸般設備と活動の標準化を通じて国際交易を促進して知的、学問的、技術的、経済的活動分野で協力増進のための目的で、1947年に創設された国際機構です。現在は162カ国の会員社と785個の技術委員会及び小委員会で構成されており、標準及び管理活動の世界的な調和を促進及び国際規格を開発／発行して会員機関と関連国際機構との協力を図ります。 ＜ISO 14001 導入背景＞ - 未来世代のニーズ（needs）を充足させる能力（ability）を損傷（compromising）させずに現在の世代のニーズ（needs）を充足させるために、環境、社会及び経済の間の均衡..

＜８．運用＞ •8.4 外部で提供するプロセス、製品及びサービスの管理 8.4.1 一般事項 - 組織は外部から提供されるプロセス、製品及びサービスが要求事項に適切であるかどうかを保障する必要がある - 組織は次の場合、外部から提供されるプロセス、製品及びサービスに適用している管理方法を決定する必要がある a) 外部供給者の製品及びサービスが組織自体の製品及びサービスに含まれるように意図した場合 b) 製品及びサービスが組織の代わりとなる外部供給者に基づき顧客へ直接提供される場合 c) プロセスまたはプロセスの一部が組織に基づく決定の結果として、外部供給者に基づき提供される場合 - 組織は要求事項によってプロセスまたは製品及びサービスを供給することができる能力を根拠とし、外部供給者の評価、選定、成果モニタリング及び再評価に対する基準を決定して適用される必要がある。また組織はこれらの活動..

•8.1 運用企画及び管理 - 組織は次の事項を通じて、製品及びサービスの提供のための要求事項を満たすために必要な、私して６節から定められいる措置を実行するために必要なプロセス（4.4参照）を計画、実行及び管理する必要がある。 a) 製品及びサービスに対する要求事項の決定 b) 次に対する基準の樹立 １．プロセス ２．製品及びサービスの合格判定 c) 製品及びサービス要求事項に対する適合性を達成するために必要なサポートの決定 d) 基準によるプロセス管理の実行 e) 次のために必要な程度に文書化された情報の決定、維持及び保有 １．プロセスが計画された通りに遂行されていることに対する信頼の確保 ２．製品とサービスが要求事項に適合していることを実証 - この規格の出力は、組織の運用に適切である必要がある。 - 組織は計画された変更を管理し、意図しない変更の結果を検討する必要があり、必要によ..

•7.2 力量／適格性 - 組織は次の事項を実行する必要がある a)品質マネジメントシステムの成果及び効果性に影響を及ぼす業務を組織の管理のもと実行する人員に必要な力量を決定 b)人員が適切な学力、教育訓練または経験に基づき力量があることを保障 c)適用可能な場合、必要な力量を得るための措置をとって、取った措置の効果性を評価 d)力量の証拠で適切な文書化された情報を保有 （備考）適用できる措置には、例えば現在雇用された人員に対する教育訓練の提供、メンタリングや再配置の実施、または力量のある人員の雇用やそのような人員との契約締結を含むことができる。 •7.3 認識 - 組織は組織の管理のもとで業務を遂行する人員が次の事項を認識するよう保障する必要がある a) 品質方針 b) 関連した品質目標 c) 改善された成果の利点を含んで品質マネジメントシステムの効果性に対する自信の寄与 d) 品質..

•7.1 資源 7.1.1 一般事項 - 組織は品質マネジメントシステムの樹立、実行、維持及び持続的な改善に必要な資源を定めて提供する必要がある。 - 組織は次の事項を考慮する必要がある a）既存内部資源の能力と制約事項 b）外部供給者から獲得する必要があること 7.1.2 人員 - 組織は品質経営システムの効果的な実行、そしてプロセスの運用と管理に必要な人員を定めて提供する必要がある。 7.1.3 基盤構造 - 組織はプロセスの運用に必要な、そして製品及びサービスの適合性の達成に必要な基盤構造を決定、提供及び維持する必要がある （備考）基盤構造には次が含まれている場合がある a）建物及び関連したユーティリティー b）装備（ハードウェア、ソフトウェア含む） c）運送資源 d）情報技術 7.1.4 プロセス運用環境 - 組織プロセスの運用に必要な、そして製品及びサービスの適合性達成に必要..

•6.1 リスクと企画を取り扱う措置 6.1.1 品質経営システムを企画するとき、組織は4.1の問題と4.2の要求事項を考慮する必要があり、次の事項のために取り扱う必要がある必要性があるリスクと機会を定める必要がある。 a）品質経営システムが意図した結果を達成することを保障 b）正しい影響の増進 c）改善の成就 6.1.2 組織は次の事項を企画する必要がある a）リスクと機会を取り扱う措置 b）次の事項に対する方法： 1)措置を品質マネジメントシステムのプロセスを統合して実行(4.4 参照) 2)このような措置の効果性を評価 - リスクと機会を取り扱うためにとった措置は、製品及びサービスの適合性に及ぼす潜在的な影響に相応している必要がある （備考１）リスクを取り扱うための選択事項にはリスクの回避、機会を掴むためのリスクの甘受、リスク要因の除去、発生の可能性または結果の変更、リスク共有ま..

•5.1 リーダーシップと意思表明 5.1.1 一般事項 - 最高経営者／最高経営陣は品質マネジメントシステムに対するリーダーシップと意思表明／実行の意思(commitment)を次の事項に基づいて実証する必要がある。 a）品質マネジメントシステムの効果性に対する責務(accountability)を持つこと b）品質方針と品質目標が品質マネジメントシステムのために樹立されており、組織の状況と戦略的な方向に調和されていることを保障 c）品質マネジメントシステムの要求事項が組織のビジネスプロセスと統合されたことを保障 d）プロセス接近法及びリスク基盤施行の活用を促進 e）品質マネジメントシステムに必要な資源の可用性を保障 f）効果的な品質マネジメントの重要性、そして品質マネジメントシステムの要求事項との適合性に対する重要性を意思疎通 g）品質マネジメントが意図した結果を達成したことを保障..

•4.1 組織と組織状況の理解 - 組織は、組織の目的及び戦略的な方向と関連がある内部の問題を、そして品質マネジメントシステムの意図した結果を達成するための組織の能力に影響を与える外部と内部の問題を定めている必要がある。 - 組織はこのような外部と内部問題に対する情報をモニタリングし検討する必要がある。 備考１）問題には肯定的、否定的要因または考慮する必要がある条件が含まれる必要がある 備考２）国際的、国家的、地域的または地方的であっても法的、技術的、競争的、市場、文化的及び経済的環境等の問題を考慮することによって、外部の状況に対する利害を容易にすることができる。 備考３）組織の価値、文化、知識及び成果と関連した問題を考慮することにより、内部の状況に対する理解を容易にすることができる。 •4.2 利害関係社のニーズと期待の理解 - 顧客要求事項、そして適用される法的及び規制的要求事項を..

4. 組織状況 4.1 組織と組織状況の理解 4.2 利害関係社のニーズと期待の理解 4.3 品質マネジメントシステム適用範囲の決定 4.4 品質マネジメントシステムとそのプロセス 5. リーダーシップ 5.1 リーダーシップと意思表明 5.2. 方針 5.3 組織の役割、責任及び権限 6. 企画 6.1 リスクと機械を取り扱う措置 6.2 品質目標と品質目標の達成の企画 6.3 変更の企画 7. サポート 7.1 サポート 7.2 力量／適格性 7.3 認識 7.4 コミュニケーション 7.5 文書化された情報 8. 運用 8.1 運用企画及び管理 8.2 製品及びサービスの設計と開発 8.3 製品及びサービスの設計と開発 8.4 外部から提供されたプロセス、製品及びサービスの管理 8.5 生産及びサービス提供 8.6 製品及びサービスの不出／販売(release) 8.7 不適合出..