우크라이나 무선 인증 인증 명칭 UA RED 대상 품목 무선 제품 현지시험 & 공장심사 필요 유무 현지시험: 불필요 - 공장심사: 불필요 필요서류 신청서 (진행 시 양식 제공) - 매뉴얼 - CE DoC & Reports (RF, EMC, Safety, SAR) - EU Technical Construction File (TCF) in accordance with 2014/53/EU (RED) (If applicable) - ISO9001 - 제품 사양서 - 제품 사진 - HS Code 정보 - 라벨 초안 필요 샘플 N/A 소요 기간 4 ~ 5 주 유효기간 영구 JNM Korea는 우크라이나 시장 및 관련 법률에 대한 전문적인 지식을 보유하고 있으며, ​ 현지 기관과 긴밀한 협업 관계를 통하여 원활하게 ..

ロシア無線認証（１） 認証名称 FAC CoC 対象品目 無線機器 ー HS Codeから対象該非の確認が可能です。 現地試験＆工場審査の必要有無 現地試験：不必要 ー 工場審査：不必要 必要書類 現地代理人を元に作成された申請書 （進行時に様式提供） ＊現地代理人がいない場合、サービス提供 ー ロシア語のマニュアル ー CE DoC & Reports (RF, EMC, Safety, SAR) ー 製品仕様書 ー HS Code ー 製品写真 サンプルの必要 N/A 所要期間 ６～8週間 有効期間 3年 JNMKoreaはロシアを含む市場及び関連した法律に対する 専門的な知識を保持しており、 現地機関と緊密な協業関係を通じ円滑に認証を進行致します。 ロシア及びEAEU認証と関連し気になる点がございましたら 下記アドレスにお問い合わせお願い致します。 迅速かつ丁寧に対応させていただ..

TECはMTCTEの段階的施行による PhaseⅢとⅣに該当する製品群を発表しました。 これにより、次のような段階的MTCTE承認を要求しました。 [Phase III] Mandatory from 2022.07.01 SI. No. Name of product Category of product 1. Base Station for Cellular Network GCS 2. Repeater for Cellular Network GCS 3. Compact Cellular Network GCS 4. Smart / CCTV Camera GCS 5. Smart Watch GCS 6. Smart Electricity Meter GCS 7. Tracking Device GCS 8. IoT Gateway GCS 9. End Point ..

タジキスタン無線認証 認証名称 TJ CoC 対象品目 無線機器 現地試験＆工場審査の必要有無 現地試験：不必要 ー 工場審査：不必要 必要書類 申請書 （進行時に様式提供） ー マニュアル ー CE DoC & Reports (RF, EMC, Safety, SAR) ー ISO9001 ー 製品仕様書 ー製品写真 必要サンプル N/A 所要期間 2～3週間 有効期間 1年 JNMKoreaはCIS市場及び関連した法律に対する 専門的な知識を保持しており、 現地機関と緊密な協業関係を通じ円滑に認証を進行致します。 EAEU認証と関連し気になる点がございましたら 下記アドレスにお問い合わせお願い致します。 迅速かつ丁寧に対応させていただきます。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net maketing@jnmglobal.net

ウクライナ無線認証 認証名称 UA RED 対象品目 無線製品 現地試験＆工場審査の必要有無 現地試験：不必要 ー 工場審査：不必要 必要書類 申請書 （進行時に様式提供） ー マニュアル ー CE DoC & Reports (RF, EMC, Safety, SAR) ー EU Technical Construction File (TCF) in accordance with 2014/53/EU (RED) (If applicable) ー ISO9001 ー製品仕様書ー製品の写真ーHS Codeの情報ーラベル草案 必要サンプル N/A 所要期間 ４～５週間 有効期間 永久 JNMKoreaはウクライナ市場及び関連した法律に対する 専門的な知識を保持しており、 現地機関と緊密な協業関係を通じ円滑に認証を進行致します。 EAEU認証と関連し気になる点がございましたら 下記ア..

ウクライナ電子機器認証 認証名称 UA DoC 対象品目 電子機器 現地試験＆工場審査の必要有無 現地試験：不必要 ー 工場審査：不必要 必要書類 申請書 （進行時に様式提供） ー マニュアル ー CE DoC&Report ー ISO9001 ー 製品仕様書 ー 製品写真 ー HS Code情報 ー ラベル草案 必要サンプル N/A 所要期間 2～3週間 有効期間 永久 JNMKoreaはウクライナ市場及び関連した法律に対する 専門的な知識を保持しており、 現地機関と緊密な協業関係を通じ円滑に認証を進行致します。 ウクライナ認証と関連し気になる点がございましたら 下記アドレスにお問い合わせお願い致します。 迅速かつ丁寧に対応させていただきます。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net maketing@jnmglobal.net

우즈베키스탄 전자기기 인증 인증 명칭 OZS CoC ​ 대상 품목 전자제품 - HS Code로 대상여부 확인 가능 ​ 현지시험 & 공장심사 필요 유무 현지시험: 불필요 - 공장심사: 불필요 ​ 필요서류 신청서 (진행 시 양식 제공) - 러시아어 매뉴얼 - CE DoC & Reports (RF, EMC, Safety, SAR) - CB Certificate & Report (If available) - ISO9001 - 제품 사양서 - 제품 사진 - HS Code 정보 - 러시아어 라벨 초안 ​ 필요 샘플 N/A ​ 소요 기간 3 주 유효기간 1년 or 3년 우즈베키스탄 인증과 관련하여 궁금하신 점이 있으시다면 아래 메일로 문의 부탁드립니다. ​ 빠르고 친절하게 안내드리겠습니다. ​ info@jnmglob..

ウズベキスタン電子機器認証 認証名称 OZS CoC 対象品目 電子製品 ー HS Codeで対象該非確認可能 現地試験＆工場審査必要有無 現地試験：不必要 ー 工場審査：不必要 必要書類 申請書 （進行時に様式提供） ー ロシア語マニュアル ー CE DoC & Reports (RF, EMC, Safety, SAR) ー CB Certificate & Report (If available) ー ISO9001 ー 製品仕様書 ー 製品写真 ーHS Code情報ーロシア語ラベル草案 必要サンプル N/A 所要期間 3週間 有効期間 1年or3年 ウズベキスタン認証と関連し気になる点がございましたら 下記アドレスにお問い合わせお願い致します。 迅速かつ丁寧に対応させていただきます。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net maketing@..

ヨーロッパ市場に体外診断医療機器を販売するには、EU体外診断医療機器規定2017／746（IVDR）規制に従う必要があります。 IVDRの販売計画の重要な段階のうちの一つである臨床及び性能データー評価段階は非常に重要です。 臨床及び性能データー 臨床及び性能データーとは？臨床的証拠を言及する際に、時折同じ意味で使用されたりします。 性能データーは一般的に正確性、診断特異性または敏感度のようま分析及び媒介変数のことを指します。 臨床的証拠は、科学的妥当性、分析及び臨床成果を包括する用語です。臨床的証拠にはすべての関連研究データ、 文献及びその他技術情報の出処、成果評価プロセスの分析及び結論等が含まれています。 臨床的証拠の目標は、最新技術を参照して機器が安全で意図した使用目的で確認されているということを 科学的に立証するものであります。 臨床証拠収集 機器の分類等級によって必要な臨床的証..

オーストラリアでは、韓国の健康機能食品と類似した製品群に、補完医薬品(complementrary Medicines)がございます。こちらは医薬品管理のカテゴリーに属し、TGA(Therapeutic Goods Administration)から管理監督が行われます。 補完医薬品とは？ 補完医薬品は、危険度によって”Registered Complementary Medicine”と”Listed Medicine Complementary”に区分され、ビタミン及び無機質な補充剤を含んだほとんどの補完医薬品はListed Medicine Complementaryとみなされます。 オーストラリアの法に伴い、すべての補完医薬品は成分の安全性及び品質とその有効性評価を行います。 補完医薬品の種類は下記の通りです。ーハーブ、特定ビタミンまたはミネラルを含んだ医薬品ー栄養補充剤ーホメ..