フィリピンFDAの機器規制、放射線健康及び研究センター（CDRRHR）は非申告のレベルB,C及びD医療機器に対する医療機器の申告証明書(CMDN)申請期限を2024年3月31日までに延長すると発表しました。(FDA Circular No. 2021-002-C) その間にフィリピンのFDAから発行された有効で適切な範囲の作動ライセンスのある会社はフィリピンの市場から、このような装置を輸入及び販売することが可能です。 2024年4月1日からは、CMDNまたはCMDRがなかったり少なくても保留中であるCMDNの申請のない 全てのクラスB,C及びD医療機器の輸入が禁止となります。 Circular No. 2021-001-Aに明示されたクラスB,C及びD製品は、変わらず医療機器の登録証明書（CMDR）がある必要があり 全てのクラスのA装置は輸入及び販売前にCMNNを持っている必要がござい..

•2023年3月16日、CNCAは端末機製品及びリチウムイオンバッテリ用の電源アダプタ及び充電器（以下総称して”新しく含まれた製品”）に対するCCC認証の実装に対する施行を発表しました。 •発表の要約は次の通りです →2023年8月1日から認証期間は新しく含まれた製品に対するCCC認証の申請を受託し始めました。 →2024年8月1日からCCC認証及び認証マークを取得しない製品は出庫、販売、輸入その他営業活動に使用することはできません →新しく含まれた製品のCCC認証の範囲は次の通りです 製品タイプ及びcode 製品の例 備考 電源供給装置 (0807, 0907) 通信端末装備用電源アダプタ、充電器、電力 変換器等 適用可能な基準: GB4943.1 GB/T9254.1 GB17625.1 モバイル電源 (0914) 充電保存、携帯用エネルギー保存電源供給装置 キャンピング用モバイル..

•次の標準は2023年3月24日に掲示されました ☞ AS/NZS 5601.1:2022 Amd 1:2023 – Gas installations, Part 1: General installations •次の標準は2023年5月29日までは大衆の意見を募集しています。 ☞ AS/NZS 5263.1.4:2017 Amd 1 – Gas Appliances, Part 1.4: Radiant gas heaters ☞ AS/NZS 5263.1.7:2020 Amd 1 – Gas appliances, Part 1.7: Domestic outdoor gas cooking appliances ☞ AS/NZS 5263.1.10:2019 Amd 1 – Gas appliances, Part 1.10: Gas direct fired air he..

•RSMがは2023年5月初めに予定している非国家／地域の広帯域用3.30~3.34GHz(40MHz)の割り当てを発表しました。 •バンドを開くためにRSMはTLA(Territorial Local Authority Area)内でライセンスを配置することができる６カ月の権限を割り当てます。2個の20MHzチャンネルを使用可能ということを反映し、TLAあたり2個の権限を使用することができます。RSMは特定６カ月の権限に複数の当事者が関心を持っている場合、競買が発生するようにこのような権限に対する関心表明プロセスを開きました。 一人の当事者のみ特定6カ月の権限に関心がある場合、競買の金額を支払わずとも、権限が該当の当事者へ伝達されます。 6カ月の権限が満了すると、”先着順”方式で追加ライセンスが提供されます。 ニュージーランド認証と関連し、気になる点がございましたら 下記メールへお..

•JNMはGB4943.1-2022: Audio Video, Information Technology and Communication Technology Equipment Part 1 : Safety Requirementsの施行日程を次のとおり強調しました。 →認証自進申請：2022年9月26日〜2023年7月31日 →認証申請の義務化：2023年8月1日 →既存認証書の転換期限：2024年7月31日 •工場で出荷されて市場に販売される2023年8月1日以前にこれ以上生産されない認証製品の場合、認証書の変換が必要ではございません。 そのため新しいバージョンの標準で認証書を変換する必要があります。 中国認証と関連し、気になる点がございましたら 下記メールへお問い合わせくださいませ。 迅速かつ丁寧にご案内させていただきます。 info@jnmjapan.net in..

2023年3月27日からアメリカの食品医薬局（FDA）は、自発的な化粧品登録プログラムであるVCRPに対する提出受付及び処理を 中断しました。 VCRPの情報を使用してアメリカから販売される化粧品を規制する責任を遂行する際のサポートしていましたが システムが自発的であったためこれは承認システムではございませんでした。 MoCRA (Modernization of Cosmetics regulation Act of 2022)によって施設の登録及び製品目録の提出のための プログラムを開発しようとするFDAの計画に基づき、VCRPプログラムが中断されました。 また既存にVCRPに登録された情報は、MoCRAから要求される施設登録及び製品登録のために開発中であるプログラムに 移転されませんでした。 現在、FDAはMoCRAの下で新規システムを構築しており、追加アップデートをお知らせする..

•インドのMHIは2020年電気装備（品質管理）命令（以下”EEQCO”）の適合性体系を変更するための公式書信を発行しました。 •以前EEQCOは2018年BIS（適合性評価）規定に対するSchedule-IIのScheme-IIにBISのライセンスによって上場した装備に 標準マークを付着するように義務化されるため、2020年に発行されました。施行日は声明書が発行された1年後のことでした。 •これからは利害関係社と協議した結果、Scheme-IIではEEQCOを適時に実装することは不可能であると明かしました。したがって評価体系をScheme-Xで変更することをお勧めいたします。 •こちらと関連し、変更事項を実装するために次の文書の草案が作成されました →電気装備（品質管理）修正命令、2023（以下”EEQCAO”） →回路遮断機に対する製品別の指針 •EEQCAOの最も大きな変化は次の..

•ANATELは、CPE(Customer Premises Equipment)の適合性評価のための最低限のサイバーセキュリティ要件を承認するために、法律第2436号を発表しました。この法律は2024年3月10日から施行されます。 •規制の対象は、インターネットネットワークに接続するための一般公衆CPEです。 - ケーブルモデム - xDSL モデム - UN, ONT - 固定無線アクセス用ルーターまたはモデル (FWA - 固定無線アクセス) - 衛星を介した固定ブロードバンドアクセス用ルーターまたはモデル - 無線ルーターまたはアクセスポイント •要件は主に以下に関するものです。 - パスワード - 不正アクセスに対する防御と保護 - サプライヤーのサイバーセキュリティポリシー •法第2436号はご要望に応じて提供します ブラジル認証と関連し、気になる点がございましたら 下記メ..

インドネシア国内の化粧品は、保健省の規定および食品医薬品庁（BPOM）の規定に基づいて規制されています。 また、ASEAN化粧品委員会(ACC, ASEAN Cosmetic Committee)が規定したASEAN化粧品指針(ACD, ASEAN Cosmetic Directive)の規制を受けています。 まず、インドネシアで輸入及び流通しようとする会社は、当該製品をBPOM(National Agency of Drug and Food Control)に登録する必要があります。 登録のためには、インドネシアに設立された法人または一般輸入免許(API)を持っているProduct holderを通じ、以下の書類を提出しなければなりません。 下記のような書類を提出する必要があります。 - Letter of Authorization (LoA) - A description o..

•CPSOは、消費者保護（安全要件）規則（CPSR）に従って管理対象製品（CG）に分類される13Aヒューズ接続装置（切り替え）の登録要件の更新を提供するために、循環番号CPSO-310323-08を発行しました。 •現在の製品は、CPSRに登録するには、SS 403.1997（または最新バージョン）に準拠する必要があります。 •現在の規格が最近SS 145-4:2022として見直され公開されたため、CPSOは、2024年12月31日から、CPSRに基づく製品の新規または更新登録申請のサポート文書として、SS 145-4:2022（または利用可能な場合は最新バージョン）のテストレポートのみが受け入れられることを通知しました。 •2024 年 12 月 30 日までは、SS 403 テストレポートは、新規または更新登録申請に引き続き使用できます。 •有効なCoCがあれば、SS 403認証を..