● 主要変更事項は次の通りです。 ​ 1. 形式承認の有効性 ​ - 1年から3年に延長となりました。 ​ ​ 2. 通信装備の種類 ​ - 通信装備はType 1とType 2の二つのタイプで分類されます。 ​ ☞ Type 1 (Certification) : Telecom band使用の製品等 : 認証のためにサンプルの提出が要求されますが、後日告知をするまではサンプルなしで進行が可能 ​ ☞ Type 2 (DoC) : SRD band使用製品等 ​ ​ 3. ラベル規定 (Label No.1495/MTC_2023.05.29) ​ ① この規定はラオスから装備を製造、輸入、輸出、使用及び販売する個人、法人または組織に適用 ② TA(Type Approval) 認証書とDoCを受けた後に装備に付着するラベルを購入可能 ③ MTCMTCは現地市場で装備及びラベルを検査..

メキシコ化粧品認証を取得するためには、メキシコ保険省の傘下機関である連邦衛生危険管理委員会 (COFEPRIS, Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios)に下記の通りの手順で申請する必要があります。 １）COFEPRIS 認証を取得するためにはメキシコ現地に所在していることが条件です。海外企業の場合は法的代理人を指定する必要があります。 ２）使用禁止成分に該当しているのかどうか、成分の検討を行います。 ３）下記のメキシコ公式標準規格 (NOM, Normas Oficiales Mexicanas) から要求するラベリングを満たしているのか検討し、COFEPRISが指定した検証所からラベル承認を受けます。 ー 包装された化粧品のラベリング、衛生及び商業的なラベリング：NOM-141-SSA1/SCFI-..

•JNM Globalがバンクーバーにカナダ支社を設立しましたため、これからISEDカナダ代理人サービスを提供することが可能になります。 •ISEDは全てのIC承認申請書についての現地法人又は代理人情報を要求しております。 •従って、カナダに法人を保有していない申請人の場合、カナダISED代理人が要求されます。この場合、承認申請書内にカナダ内の代理人の情報が記載されている必要があります。 •しかし、これからはカナダ法人がなくてもJNM GlobalのISED現地代理人サービスとともに、ICE承認書を発行していただくことができます。 •より詳しい事項はJNM Global - info@jnmjapan.net - へお問合せお願いいたします。 カナダ認証と関連し、気になる点がございましたら 下記メールへお問い合わせくださいませ。 迅速かつ丁寧にご案内させていただきます。 info@jn..

● ENACOMは2023年5月10日にラベル付属書の要件に対する若干のアップデートを発表しました。 ​ ● 規則の編集または削除はなく、添付の5ページ”セクションV : その他識別事例”にいくつかのオプションを追加しただけになります。 ​ ● 新しいオプションは下記の通りです。 ​ 1) Section V.1: 構造的な理由 ☞ 構造的な理由で製品にラベルを付着しない場合、メーカーは取扱説明書及び包装にラベルを付着することが可能でした。 ☞ これからは“quick start guide”にラベルを付着することができ、この場合は3つのオプションのうちの一つを使用することになります。 ​ 2) Section V.3: 車両に設置された装置 ☞ 製品のラベルに見えない場合、車メーカーは取扱説明書及び車両に渡される文書にラベルを追加することが必須でした。 ☞ これからはメーカーの公式ウ..

•オーストラリア連邦立法登録部に告示されている"Radiocommunications (Short Range Devices) Standard 2014"の該当標準は、2023年2月25日に廃止され、猶予期間なしに新しい要求事項が随時適用されました。 • "Radiocommunications (Short Range Devices) Standard 2014" 標準の廃止の代わりに適用が可能な標準は “Radiocommunications Equipment (General) Rules 2021”のSchedule 5, Part15の短距離装備標準となります。 •SRD製品のオーストラリア無線認証関連適用標準は2023年2月25日から“Radiocommunications Equipment (General) Rules 2021” 標準が適用されます。 ※ ..

確認事項 証拠資料 組織が遵守する必要がある法規及び規制要求事項 営業利益、社会的の物議の防止、経営の透明性、安全保健事故発生防止 利害関係者の要求事項及び期待事項 利害関係者の範囲、把握された利害関係者の要求事項及び期待事項、 利害関係者の意思疎通方法及び意思疎通結果等 リスクを引き起こす危険の把握結果 危険の把握、リスク、決定された重大なリスク 遵守義務事項違反事例 過去遵守義務事項、違反事例及び対応現況 非常事態の現況 過去非常事態発行の現況及び対応の現況 ＜利害関係者の要求及び期待事項に対する利害＞ 利害関係者 要求事項及び期待事項 株主又は投資者 営業利益、社会的物議防止、経営透明性、安全保健事故発生の防止等 消費者 安全保健的に安全な状態から、製造された製品を使用すると言う自信の確保 政府及び規制機関 法規及び規制要求事項の遵守、安全保健事故の発生防止、迅速で正確な情報の提..

510(k)第３者検討プログラムは、医療機器製造業者に自発的な代替検討プロセスを提供し、公認された第３者検討機関（3P510k検討機関）から提出された510(k)の検討です。 このプログラムに該当する製品は、特定の低ローリスク医療機器であり、FDAがハイリスク機器に集中できるようにすると同時に、第３者の検討対象であるローリスク医療機器の検討監督を継続して維持させ、より迅速な検討が行われる特徴を持っています。 詳しい内容は下記のリンクをご参照くださいませ。 510(k) Third Party Review Program The FDA is providing information on the 510(k) Third Party Review Program. www.fda.gov 医療機器認証と関連し、気になる点がございましたら 下記メールへお問い合わせくださいませ。 迅速..

•CQCは電子製品及び安全アクセサリー（カテゴリ、08/09）、照明機器（カテゴリー1001/1002）、家庭用及び類似装備（カテゴリー07）に対する強制製品認証標準 GB 17625.1-2022 "電子機器互換性制限パート１：高調波電流放出制限（装備入力電流≤16A per Phase) （以下”新しい標準”）の新しいバージョンの具現に対するお知らせを発行しました。 •新しい標準は、2024年7月1日に施行され、GB 17625.1 - 2022（以下”旧標準”）の代わりになります。 •2024年6月30日まで申請者は標準の新しいバージョンまたは以前のバージョンの標準によって、新しい認証書を発給するように自発的に選択することができます。2024年7月1日から全ての新しい認証書は新しい標準によって発給されます。 •旧標準によって認証を受けた製品の場合、認証書の保有者は2025年6月3..

•NBTCは5.295 - 6.425GHz周波数の使用の受け入れと、5.925 - 6.425GHz周波数帯域を使用する無線通信装備に対する 技術標準NBTC TS 1039-2566に対する告示を発表しました。この告示は政府の官報に掲載された次の日の2023年4月29日から施行されました。 •告示によりますと、告示の装備はNBTCのSDoC方式を適用して標準NBTC TS 1039-2566を遵守する必要があります。 •SDoCを獲得するには装備が次の通りの要求事項を遵守する必要があります。 １．無線周波数要求事項 ①最大出力電力 Maximum Output (mW) Maximum Power Spectral Density (mW/MHz) Terms of Use 250 12.5 Indoor 25 1.25 Indoor & Outdoor ②FCC Part 15...

•CPSOは2023年2月10日に消費者保護（安全要件）規定（CPSR）によってマルチウェイアダプターと分離される製品のタイプに対する説明を提供するために、回覧番号 CPSO-100223-07を発行しました。 •CPSRからMulti -wayアダプターの定義は家庭用のアダプターであり、ソケットの接点セットが二つ以上で、プラグのPIN部分と同じタイプまたは的確である場合もあり、そうでない場合もあるアダプターです。 •既存にシンガポールの多方向アダプターの形態は、絵の１の通りに正三角形のデザインでした。このデザインの多方向アダプター、シンガポールで販売される前にSS145-3に対するテスト及び認証を経て、安全マークを登録及び付着する必要がございます。 •回覧では絵２及び絵３を含むその他新しいデザインのアダプターも、SS145-3の範囲に属するため、マルチウェイアダプターに対するCPSR..