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海外認証 627

イギリス:UKCA期限の延長

2022年11月4日、 UKCAマークの使用を 義務的に使用する必要がある期限が延長となりました。 これにより、CE Markingを 2024年12月31日まで GB市場から継続して使用する事が可能です。 JNMはイギリス法人を設立し 品質の高い認証サービスを提供しております。 イギリス認証と関連し、気になる点がございましたら 下記メールへお問い合わせくださいませ。 迅速かつ丁寧にご案内させていただきます。 info@jnmjapan.net info@jnmglobal.net Marketing@jnmglobal.net

オーストラリア:ガス機器標準の新しいバージョン

AS/NZS 5263.0:2022 (Gas Appliances; Part 0: General Requirements)草案が 2022年12月15日(AEST)まで 大衆意見募集のために提供されます。 AS/NZS 5263シリーズの目的は ガス機器の安全、性能及び使用に対する 均一な最小要求事項を提供するものになります。 AS/NZS 5263.0には 多くのガス機器に共通的に適用される 安全、性能及び使用に対する 最小要求事項が含まれております。 今回の改訂版の主要変更事項は 次の通りです。 ・ガス/空気比率制御を統合した機器に対する定義、設計要求事項及び要求事項の追加 ・ボート及び/キャラバンで使用するのに適している機器に適用するため、振動に対する抵抗に対する要求事項及び関連テスト方法の追加 ・空気循環ファンが装着されている機器に対する追加温度リスクの要求事項及びテス..

アルゼンチン:RAMATELラベル規定をアップデート

8月11日、 ENACOMはCNCラベルを使用している 既存のENACOM承認品について 3年の猶予期間を付与する お知らせを発表しました。 既存の規定によると、 CNCラベルは既存の製品に対して 永久に許容がされてしました。 しかし、告示の内容によれば 2025年8月11日から 全ての製品にRAMATELラベルを付着する必要があります。 これにより、CNCラベルを使用している 製品のENACOM承認書を更新する場合、 現在使用中であるCNCラベルの写真と RAMATELラベル草案を提出する必要があります。 利害をサポートするために 施行の例示を下記の通りご案内いたします。 ENACOMの2025年3月10日に満了する製品の場合 1.メーカーがENACOMを更新する際にラベルを適用しない場合、CNCラベル写真とRAMATELラベル提案書を 一緒に提出する必要がございます。 2.2025..

ブラジル:追加3都市で5Gを活性化

昨年5Gを入札し 3.5GHz帯域を入手した事業者は 8月16日から Curi-tiba/ PR, Goiania/GO及びSalvador/BAで 5世代モバイルサービス技術ステーションを 活性化することが可能です。 該当事項は8月12日に 3,625~3,700MHz帯域の 干渉問題ソリューションの実現のための モニタリンググループ(Gaispi)で 決定を下しました。 Brasilia/DF, Belo Horizonte/MG, Joao Pessoa/PB, Porto Alegre/RS及びSao Paulo/SPは 既に5Gステーションを運営しております。 3.5GHz帯域は 5世代最高の潜在力を保証する帯域となっております。 Band Management Entity(EAF - siga Antenado)によると Florianopolis/SC, Pal-mas..

UAE:NTNに対するグローバル研究大会を開催

CITIはIEEE Future Networks Initiativeと関連し 未来通信ネットワーク分野の 研究及び革新サポートを目標とする Non-Terrestrial Networks(NTN)に対する グローバル大会をスタートしました。 CITCとIEEEは 学生及びジュニア科学者が NTN分野の科学及び研究論文を 2022年9月1日までに提出することを要請しております。 科学論文は 5世代(B5G)及び6Gネットワークを超え NTNの革新的なアイデアと側面を 提供する必要があります。 提出された論文を評価し これに伴い 2022年11月8日~10日 サウジアラビアのリヤドで開催される ”Connecting the World from the Skies”フォーラムでは 10名の招待/選定された志願者が 自身のアイデアを発表する予定でございます。 また、最優秀賞は上位3つ..

ロシア:法令No.353を修正

2022年7月22日にロシア連邦政府は法令No.1249 ”2022年3月12日ロシア連邦政府No.353に対する付録No.18に対する修正”を 発表し、 発行直後に施行されました。 該当の法令の主要事項は次の通りです。 1. EAC DoC/CoC製品の輸入通関の際に PoA(Authorization Letter)等の DoC/CoC使用承認証明書は 不必要でした。 2. 2023年3月1日まで ”技術的な規制に関する”連邦法律46条3項に 規定された方式で適合性が確認できた 製品については 市場流通マークまたは適合性マークを 表示することが可能です。 ロシア認証と関連し気になる点がございましたら 下記アドレスにお問い合わせお願い致します。 迅速かつ丁寧に対応させていただきます。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net maketing@jnmg..

ブラジル:3都市で5Gの活性化

Belo Horizonte/MG, Joao Pessoa/PB 及び Porto Alegre/RSから 7月29日まで 独立型5Gにアクセスすることができます。 7月27日、 3625 ~ 3700 MHz帯域の 電磁波間接問題ソリューションの実現のためのモニタリンググループ(GAISPI)は 上記3つの都市での 3.5GHz帯域と呼ばれる 3,300MHz~3,700MHz無線周波数帯域の 使用解除を承認しました。 GAISPIの決定により ANATELはこの3都市の 3.5GHz帯域5Gアンテナ設置費知支払いチケットを 発行する予定です。 移動通信事業者の決済が確認できれば 支払企業は3.5GHz帯域から 事業を始めることが可能です。 GAISPIから承認した5G技術を使用すれば、 クオリティの高いダウンロード及びアップロード速度で 技術の潜在力を最大限に活用することができま..

INDIA、未申告の医療機器に関する告示のお知らせ

2022年7月11日に告示された通知番号G.S.R. 102(E)によると、2020年2月11日に告示された内容の改定版事項として、 該当の告示は2020年4月1日から発行され、全ての製品に対する規制承認が義務化されております。 従って、2022年10月1日からClass A及びClass B装備の場合は必須登録を行う必要があります。 ・Class AまたはClass BのCDSCOの通知番号G.S.R. 102(E)に従い、メーカーまたは輸入業者のための医薬品に 分類された未申告の装置、または医療機器装備はCDSCOの登録認証書を通じて承認される必要があります。 2023年10月1日までClass C及びClass D装備の義務登録 ・Class CまたはClass DのCDSCOの通知番号G.S.R. 102(E)に従い、メーカー又は輸入業者のための医薬品に 分類された未申告装置、..

タイ:ラベル管理製品にレーザーを含むよう決定

TISIはレーザーを含んでいる製品、 つまり明確に見えたり見えなかったりする レーザーを含む製品または装備を ラベル管理製品として規定する予定と発表しました。 (医療機器、軍備統制及び製造及び建設産業で使用される装備を除く) レーザー製品の例 コンピューター、CDまたはDVDプレーヤー、レコーダー、バーコードスキャナー、コピー機、 FAX、レーザーポインター等 (おもちゃも含む) ラベル管理製品のラベルは 製品の本質に対して誤解を招くことのない 適切な説明文、イラスト、人工表示ありはイメージを 表示する必要があります。 ラベルはタイ語で表記をしたり 外国語の場合は一緒にタイ語も表記する必要がございます。 加えて、はっきり見えてよく読めるようにする必要もございます。 ラベル管理製品に表記する必要がある細部情報は、 カテゴリー名または製品のタイプ、名前または商標。 製造国家名、用途、価格、..

UK 医療機器登録のガイダンスのアップデート

MHRA(Medicines and Heaithcare products regulatory Agency)から2022年7月28日付で、イギリス医療機器登録ガイダンスをアップデートしました。 新しいガイダンスに含まれる内容は、コロナテスト装備の承認部分です。 イギリスにコロナウイルステスト装備を輸出及び流通する予定の業者及び担当者は、UKHSA(UK's Health Security Agency)から承認完了後にイギリス市場に進出可能です。 MHRAでは、コロナウイルステスト装備UKHSAのClearanceを進行するまでは、製品登録を承認しない予定です。 詳しい内容は下記リンクご参照くださいませ。 Register medical devices to place on the market – GOV.UK (www.gov.uk) 医療機器認証と関連し気になる点がござ..